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申请/专利权人：珠海润都制药股份有限公司
摘要：本发明公开了一种高效液相色谱法检测双氯芬酸钠酰化物中的氯乙酸钠的检测方法，为解决氯乙酸钠中杂质的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测双氯芬酸钠酰化物中氯乙酸钠的含量，从而有效保障用药安全，便于双氯芬酸钠的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则。
主权项：1.一种双氯芬酸钠酰化物中氯乙酸钠的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括以下步骤：（1）配制溶液，分别配制稀释液、空白溶液、氯乙酸钠储备液、灵敏度溶液、参比溶液和测试溶液；（2）测定方法：采用高效液相色谱法测定双氯芬酸钠中氯乙酰氯的含量，待系统稳定后，分别进空白溶液，灵敏度溶液，参比溶液和测试溶液，记录色谱图；色谱条件如下：色谱柱：填料为十八烷基硅烷键合硅胶，4.6mm×300mm，0.5μm，柱温：25℃~30℃，流速：0.8mlmin~1.0mlmin，检测波长：210nm~254nm，进样量：30μl，流动相A：乙腈，流动相B：0.05molL磷酸二氢钾溶液，流动相比例如下： 。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 珠海润都制药股份有限公司 一种双氯芬酸钠酰化物中氯乙酸钠的检测方法
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