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一种利奈唑胺片及其制备方法 

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申请/专利权人:四川制药制剂有限公司

摘要:本发明公开了一种利奈唑胺片及其制备方法,步骤如下:制备介孔二氧化硅纳米粒子;制备硅酸铝溶胶;将介孔二氧化硅纳米粒子加入硅酸铝溶胶中,陈化、洗涤、煅烧后,制得凝胶包覆纳米球;将利奈唑胺溶于油相中,依次加入表面活性剂、助表面活性剂,搅拌至均相,得利奈唑胺微乳液;利奈唑胺微乳液加入凝胶包覆纳米球中,搅拌均匀,干燥,得固化微乳载药颗粒;将壳聚糖加入乙酸溶液,再加入介孔二氧化钛纳米粒子,得成膜液;将成膜液喷涂在固化微乳载药颗粒表面,得主药颗粒;将主药颗粒与辅料混均,压片,得利奈唑胺片。本发明不需要湿法制粒,能够直接粉末压片,提高了药物的稳定性,制备的片剂兼具片剂快速崩解与药物缓释的性能。

主权项:1.一种利奈唑胺片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:S1,制备介孔二氧化硅纳米粒子;S2,制备硅酸铝溶胶;S3,将步骤S1制得的介孔二氧化硅纳米粒子加入步骤S2制得的硅酸铝溶胶中,陈化、洗涤、煅烧后,制得凝胶包覆纳米球;S4,将利奈唑胺溶于油相中,依次加入表面活性剂和助表面活性剂,搅拌至均相,得到利奈唑胺微乳液;S5,利奈唑胺微乳液加入到凝胶包覆纳米球中,搅拌混合均匀,干燥,得到固化微乳载药颗粒;S6,将壳聚糖加入到乙酸溶液中,搅拌均匀得到壳聚糖溶解液,向壳聚糖溶解液中加入介孔二氧化钛纳米粒子,制得成膜液;S7,将成膜液喷涂在固化微乳载药颗粒表面,干燥得到主药颗粒;S8,将主药颗粒与辅料混合均匀,直接粉末压片,制得利奈唑胺片。

全文数据:

权利要求:

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