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一种醋酸泼尼松药物组合物及其制备方法 

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申请/专利权人:华中药业股份有限公司

摘要:本发明公开了一种醋酸泼尼松药物组合物及其制备方法,所述方法具体为:先将醋酸泼尼松、乳糖、十二烷基硫酸钠加入纯水中均质,在对所得悬浮液进行喷雾干燥;将喷雾干燥所得复合颗粒与药用辅料混合,制成醋酸泼尼松药物组合物。本发明通过喷雾干燥对醋酸泼尼松原料药进行预处理,能有效提高醋酸泼尼松药物制剂的溶出度,进而提高生物利用度。

主权项:1.一种醋酸泼尼松药物组合物的制备方法,其特征在于,具体步骤如下:(1)将醋酸泼尼松、乳糖、十二烷基硫酸钠加入纯水中均质,对所得悬浮液进行喷雾干燥;其中,醋酸泼尼松、乳糖、十二烷基硫酸钠的重量比为1:(0.5~1.5):(0.0005~0.015),醋酸泼尼松与纯水的重量比为1:(2~5),且醋酸泼尼松过100目筛;(2)将喷雾干燥所得复合颗粒与玉米淀粉,羧甲淀粉钠、磷酸氢钙、硬脂酸镁和二氧化硅混合,制成醋酸泼尼松药物组合物;所述喷雾干燥的条件为:进风温度120~150℃,出风温度65~80℃,加料流速5~15mLmin,雾化器频率为30~40HZ。

全文数据:

权利要求:

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