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申请/专利权人：艾伟拓(江苏)医药科技有限公司
摘要：本发明公开了基于数据分析的生物制剂辅料质量监控方法及系统，涉及质量监控技术领域，该方法包括：获取辅料产品集合；对辅料产品集合进行抽检，获得初始辅料质量分析结果；对初始辅料质量分析结果进行检索，获得异常初始辅料质量分析结果集合；进行生产时序提取，获得K个生产时间节点；对K个生产时间节点进行聚集簇分析，获得异常集中时段；对初始抽样方案进行微调，获得目标抽样方案；对辅料产品集合进行抽样质检，获得目标质量监控结果。本发明解决现有技术对生物制品辅料的质量分析结果较单一，缺乏与实际生产过程贴合的技术问题，通过根据微调后的分析结果，达到了提高质量监控的可靠性和与实际生产的贴合度的技术效果。
主权项：1.基于数据分析的生物制剂辅料质量监控方法，其特征在于，所述方法包括：获取目标辅料生产线在预设监测窗口内的辅料产品集合；基于预设辅料质量指标，对所述辅料产品集合按照初始抽样方案进行抽样质检，获得初始辅料质量分析结果；以异常质量分析结果为索引，对所述初始辅料质量分析结果进行检索，获得异常初始辅料质量分析结果集合；遍历所述异常初始辅料质量分析结果集合进行生产时序提取，获得K个生产时间节点；对所述K个生产时间节点进行聚集簇分析，获得多个异常集中时段；基于所述多个异常集中时段对初始抽样方案进行微调，获得目标抽样方案；基于所述目标抽样方案对所述辅料产品集合进行抽样质检，获得目标质量监控结果。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 艾伟拓(江苏)医药科技有限公司 基于数据分析的生物制剂辅料质量监控方法及系统
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