买专利卖专利找龙图腾，真高效！ 查专利查商标用IPTOP,全免费！专利年费监控用IP管家,真方便！

申请/专利权人：上海现代药物制剂工程研究中心有限公司

摘要：本发明提供一种盐酸氨溴索球形缓释微粒、制备方法及用途。本发明公开了一种盐酸氨溴索球形缓释微粒，其特征在于，其包括盐酸氨溴索组合物，所述的盐酸氨溴索组合物中，以重量份数计，包括以下组分：组分a：1.0份盐酸氨溴索原料药；组分b：1.0份至4.0份熔点超过65℃的脂质。此盐酸氨溴索口服球形缓释微粒：1形态接近球形，其球形度在1.00～0.90之间，具有良好的流动性，不易在口腔中残留；2粒径均匀细小，平均粒径在100μm～300μm之间，便于吞咽，口服沙砾感轻微；3药物释放稳定可控，可实现4h时累积溶出60％～75％并且8h时累积溶出80％～90％的溶出曲线。

主权项：1.一种盐酸氨溴索球形缓释微粒，其特征在于，其包括盐酸氨溴索组合物，所述的盐酸氨溴索组合物中，以重量份数计，包括以下组分：组分（a）：1.0份盐酸氨溴索原料药；组分（b）：1.0份至4.0份熔点超过65℃的脂质；所述的盐酸氨溴索球形缓释微粒的球形度在1.00～0.90；所述的盐酸氨溴索球形缓释微粒平均粒径为150μm～250μm；所述的盐酸氨溴索组合物经热熔融后喷雾冷凝工艺制备得到所述的盐酸氨溴索球形缓释微粒；所述的熔点超过65℃的脂质为氢化蓖麻油、山嵛酸甘油酯和巴西棕榈蜡中的一种或多种；且所述的盐酸氨溴索球形缓释微粒满足下述任一方案：方案1：所述的盐酸氨溴索球形缓释微粒由所述的组分（a）盐酸氨溴索原料药，和所述的组分（b）熔点超过65℃的脂质组成；方案2：所述的盐酸氨溴索球形缓释微粒由以下组分组成：所述的组分（a）盐酸氨溴索、所述的组分（b）熔点超过65℃的脂质和药用辅料A，所述的药用辅料A选自交联聚维酮、泊洛沙姆188、聚乙二醇6000、乳糖、轻质碳酸钙中的一种或多种；方案3：所述的盐酸氨溴索球形缓释微粒由以下组分组成：所述的组分（a）盐酸氨溴索、所述的组分（b）熔点超过65℃的脂质和药用辅料B，所述的药用辅料B为十八醇；方案4：所述的盐酸氨溴索球形缓释微粒由以下组分组成：所述的组分（a）盐酸氨溴索、所述的组分（b）熔点超过65℃的脂质、药用辅料A和药用辅料B；所述的药用辅料A选自交联聚维酮、泊洛沙姆188、聚乙二醇6000、乳糖、轻质碳酸钙中的一种或多种，所述的药用辅料B为十八醇；当所述的组分（b）为氢化蓖麻油时，所述的组分（a）与所述的组分（b）的重量份数比为1:（1-2.5）；当所述的组分（b）为山嵛酸甘油酯时，所述的组分（a）与所述的组分（b）的重量份数比为1:（2-4）；当所述的组分（b）为巴西棕榈蜡时，所述的组分（a）与所述的组分（b）的重量份数比为1:（1-2）；当所述的组分（b）为氢化蓖麻油和山嵛酸甘油酯时，所述的组分（a）与所述的组分（b）的重量份数比为1:（1-4）；当所述的组分（b）为氢化蓖麻油和巴西棕榈蜡时，所述的组分（a）与所述的组分（b）的重量份数比为1:（1-2.5）；当所述的组分（b）为山嵛酸甘油酯和巴西棕榈蜡时，所述的组分（a）与所述的组分（b）的重量份数比为1:（1-4）。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 一种盐酸氨溴索球形缓释微粒、制备方法及用途