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申请/专利权人：药大制药有限公司
摘要：本发明公开了一种儿童用比沙可啶脂质体的栓剂及其制备方法，该栓剂包括以下质量份的原料：比沙可啶16.7～18.2份、磷脂酰胆碱24.7～27.5份、胆固醇代替物30.5～34.2份、聚维酮K304.4～5.8份、低聚果糖8.5～10.2份、柠檬烯3.5～4.5份、布拉氏酵母菌2.8～3.5份、硬脂酸镁2.3～3.5份、纯水、氯仿以及醋酸‑醋酸钠缓冲液；通过混合形成类膜溶液、分散乳化形成均一脂质体溶液、均质分散形成均质混合悬乳液、浓缩入模并冷冻干燥制备获得。本发明的栓剂具有良好的粘附性，有效延长药物的滞留时间，能够充分发挥药物疗效，保证了比沙可啶的质量、药效；工艺流程简单，生产过程中的原料安全无毒。
主权项：1.一种儿童用比沙可啶脂质体的栓剂，其特征在于，包括以下质量份的原料：比沙可啶16.7~18.2份、磷脂酰胆碱24.7~27.5份、胆固醇代替物30.5~34.2份、聚维酮K304.4~5.8份、低聚果糖8.5~10.2份、柠檬烯3.5~4.5份、布拉氏酵母菌2.8~3.5份、硬脂酸镁2.3~3.5份、纯水、醋酸-醋酸钠缓冲液以及氯仿；其中，以比沙可啶、磷脂酰胆碱、胆固醇代替物、柠檬烯、低聚果糖、聚维酮K30、布拉氏酵母菌与硬脂酸镁之和为固体总量并保持100份，布拉氏酵母菌占比沙可啶的质量分数为16.5~21%且比沙可啶与布拉氏酵母菌之和占固体总量的质量分数为19.5~21.7%；胆固醇代替物为大豆甾醇或类胡萝卜素的一种；儿童用比沙可啶脂质体的栓剂通过以下步骤制备：（1）先将聚维酮K30溶于纯水中，加入比沙可啶、布拉氏酵母菌混合均匀，再混合溶有磷脂酰胆碱的氯仿、胆固醇代替物，形成类膜溶液；（2）后加入醋酸-醋酸钠缓冲液，分散乳化，形成均一脂质体溶液；（3）后加入柠檬烯、低聚果糖、硬脂酸镁混合，均质分散，形成均质混合悬乳液；（4）后将混合悬乳液减压旋蒸形成浓稠胶状流体的乳膏状后分装于栓剂模中进行冷冻干燥，得到儿童用比沙可啶脂质体的栓剂。
全文数据：
权利要求：
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