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申请/专利权人：金陵药业股份有限公司
摘要：本发明公开了一种噁拉戈利钠遗传毒性杂质检测方法，该方法为通过气相色谱法检测噁拉戈利钠中遗传毒性杂质甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯的含量；包括：分别配制甲磺酸甲酯对照品溶液、甲磺酸乙酯对照品溶液、供试品溶液；分别精密量取供试品溶液和甲磺酸甲酯对照品溶液、甲磺酸乙酯对照品溶液，顶空进样，记录色谱图，采用外标法，以峰面积计算供试品溶液中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯的含量。本发明方法具有较高的系统适用性，同时在专属性、定量限、检测限、线性范围以及重复性上表现出无可拟比的优势，具有较高的精密度。
主权项：1.一种噁拉戈利钠遗传毒性杂质检测方法，其特征在于：该方法为通过气相色谱法检测噁拉戈利钠中遗传毒性杂质甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯的含量；包括：分别配制甲磺酸甲酯对照品溶液、甲磺酸乙酯对照品溶液、供试品溶液；分别精密量取供试品溶液和甲磺酸甲酯对照品溶液、甲磺酸乙酯对照品溶液，顶空进样，记录色谱图，采用外标法，以峰面积计算供试品溶液中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯的含量。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 金陵药业股份有限公司 一种噁拉戈利钠遗传毒性杂质的检测方法
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