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申请/专利权人：瑞泽恩制药公司

摘要：称为人表皮生长因子2HER2的蛋白质在乳腺癌细胞中表达，并且其表达与侵袭性肿瘤生长相关。本发明提供了结合于人HER2单特异性抗体或APLP2单特异性抗体的新颖全长人IgG抗体。本发明还提供了新颖双特异性抗体bsAb，所述新颖双特异性抗体结合于HER2与APLP2两者并且在存在表达HER2的肿瘤的情况下经由APLP2复合物介导HER2的内化和降解。描述了包含特异性结合人APLP2的第一抗原结合结构域和特异性结合人HER2的第二抗原结合结构域的双特异性抗原结合分子以及ADC。所描述的双特异性ADC能够抑制某些表达HER2的肿瘤的生长，并且可用于治疗乳腺癌和使治疗剂靶向表达HER2的肿瘤细胞为所需的和或在治疗上有益的病症。举例来说，本发明的双特异性抗体可用于治疗乳腺癌，包括具有IHC2+类别的乳腺癌。本发明还包括抑制体内肿瘤生长的抗HER2抗体药物缀合物。

主权项：1.一种双特异性抗原结合分子，所述双特异性抗原结合分子包含包括重链互补决定区HCDR1、HCDR2和HCDR3和轻链互补决定区LCDR1、LCDR2和LCDR3的结合人APLP2的第一抗原结合结构域以及包括HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2和LCDR3的结合人HER2的第二抗原结合结构域，其中，a结合人APLP2的所述第一抗原结合结构域包含：i氨基酸序列分别为SEQIDNO:28、30和32的HCDR1、HCDR2和HCDR3；氨基酸序列分别为SEQIDNO:36、38和40的HCDR1、HCDR2和HCDR3；或氨基酸序列分别为SEQIDNO:44、46和48的HCDR1、HCDR2和HCDR3，以及ii氨基酸序列分别为SEQIDNO:12、14和16的LCDR1、LCDR2和LCDR3；以及b结合人HER2的所述第二抗原结合结构域包含：i氨基酸序列分别为SEQIDNO:4、6和8的HCDR1、HCDR2和HCDR3；或氨基酸序列分别为SEQIDNO:20、22和24的HCDR1、HCDR2和HCDR3，以及ii氨基酸序列分别为SEQIDNO:12、14和16的LCDR1、LCDR2和LCDR3。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 瑞泽恩制药公司 结合HER2和/或APLP2的抗体和双特异性抗原结合分子、其缀合物和用途