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申请/专利权人：山东省分析测试中心
摘要：本发明公开了一种转晶制备三水合艾司奥美拉唑镁的方法，涉及医药制剂和结晶技术领域，包括以下步骤：制备艾司奥美拉唑钾水溶液、制备七水硫酸镁水溶液、反应结晶得到艾司奥美拉唑镁四水合物，过滤洗涤干燥得到三水合艾司奥美拉唑镁；本发明转晶制备三水合艾司奥美拉唑镁的方法，采用艾司奥美拉唑钾水溶液和硫酸镁水溶液离子交换得到艾司奥美拉唑镁四水合物，整个过程只需要1小时左右，大大缩短了反应时间，并且所得三水合艾司奥美拉唑镁纯度高、粒径颗粒大，分布窄，休止角小，流动性好。
主权项：1.一种转晶制备三水合艾司奥美拉唑镁的方法，其特征在于：包括以下步骤：①制备艾司奥美拉唑钾水溶液：以重量份计，将35~45份艾司奥美拉唑钾加入到500~1000份第一去离子水中，搅拌溶解，过0.45微米水相滤膜，得到艾司奥美拉唑钾水溶液；②制备七水硫酸镁水溶液：将15~20份七水硫酸镁加入到280~420份第二去离子水中，搅拌溶解，过0.45微米水相滤膜，得到七水硫酸镁水溶液；③反应结晶过程：将步骤①所得艾司奥美拉唑钾水溶液加入到结晶釜中，控制结晶釜温度为15~20℃，开启搅拌，向结晶釜中加入质量110~18的步骤②所得七水硫酸镁水溶液，搅拌10~15分钟，之后将剩余步骤②所得七水硫酸镁水溶液在30分钟内滴加到结晶釜中，滴加完毕向结晶釜中加入水溶性分散剂，在15~20℃下搅拌养晶30~40分钟，得到艾司奥美拉唑镁四水合物；其中水溶性分散剂的质量为步骤①中艾司奥美拉唑钾质量的1~5%；所述水溶性分散剂为异构醇聚氧乙烯醚或木质素磺酸钠；④将步骤③所得艾司奥美拉唑镁四水合物过滤、用去离子水洗涤滤饼，滤饼放入真空干燥器中，在35~45℃下干燥5~6小时，得到三水合艾司奥美拉唑镁球形晶体。
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