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申请/专利权人：河北冀衡药业股份有限公司
摘要：本发明属于对乙酰氨基酚杂质去除技术领域，具体涉及一种控制对乙酰氨基酚杂质N含量的对乙酰氨基酚的制备方法。本发明提供的制备方法，包括以下步骤：将对氨基苯酚、冰醋酸、抗氧化剂及稀酸混合后在95‑98℃下进行酰化反应，反应后进行采酸、降温结晶、离心，得到固体物质和酰化母液，固体物质经洗涤后得到对乙酰氨基酚粗品；将对乙酰氨基酚粗品进行脱色处理、过滤处理、冷却结晶处理、离心处理、干燥处理，得到对乙酰氨基酚。本发明方法可以将对乙酰氨基酚中的杂质N含量控制在0.05％以下，多批次生产的对乙酰氨基酚中杂质N含量控制稳定，产品合格率高。另外，此工艺调整并未对其他杂质的去除和最终产品收率产生明显不利影响。
主权项：1.一种控制对乙酰氨基酚杂质N含量的对乙酰氨基酚的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：制备对乙酰氨基酚粗品：将对氨基苯酚、冰醋酸、抗氧化剂及稀酸混合后在95-98℃下进行酰化反应，反应后进行采酸、降温结晶、离心，得到固体物质和酰化母液，所述固体物质经洗涤后得到对乙酰氨基酚粗品；其中，所述稀酸为冰醋酸水溶液或者之前回收的酰化母液；精制对乙酰氨基酚：将所述对乙酰氨基酚粗品进行脱色处理、过滤处理、冷却结晶处理、离心处理、干燥处理，得到对乙酰氨基酚；所述制备对乙酰氨基酚粗品中，对氨基苯酚和抗氧化剂的质量比为1：0.015-0.03，所述抗氧化剂为焦亚硫酸钠；所述对氨基苯酚含量≥99.7％，对氨基苯酚中的4,4'-二氨基二苯醚含量≤0.1％；所述杂质N为N,N′-氧代二-4,1-亚苯基二乙酰胺。
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百度查询： 河北冀衡药业股份有限公司 一种控制对乙酰氨基酚杂质N含量的对乙酰氨基酚的制备方法
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