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申请/专利权人：广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院、广州中医药大学第二临床医学院、广东省中医药科学院)

摘要：本发明公开涉及一种自适应耳迷走神经刺激装置，包括：脑电采集模块、心电采集模块、数据处理模块和耳迷走神经刺激模块；脑电采集模块采集患者的实时脑电指标信号；心电采集模块采集患者的实时心率变异性信号；数据处理模块根据预设的对应关系，对预设时间段内的实时脑电指标信号和实时心率变异性信号进行分析，获取自适应刺激电流值；耳迷走神经刺激模块对患者的耳迷走神经施加目标刺激电流，并每隔预设时间段根据自适应刺激电流值对当前施加的目标刺激电流进行调节。明确了心电信号、脑电信号与耳迷走神经刺激疗效间存在着特定的关系，作为迷走神经闭环刺激电流自适应调节的基础，提高自适应调节的敏感性及精准性。

主权项：1.一种自适应耳迷走神经刺激装置，其特征在于，所述装置包括：脑电采集模块、心电采集模块、数据处理模块和耳迷走神经刺激模块，所述脑电采集模块和心电采集模块分别与数据处理模块相连，所述数据处理模块与耳迷走神经刺激模块相连；所述脑电采集模块用于每隔预设时间段采集患者的实时脑电指标信号；所述心电采集模块用于在患者进行耳迷走神经刺激治疗的过程中每隔预设时间段采集患者的实时心率变异性信号；所述数据处理模块用于根据预设的自适应刺激电流值、脑电指标信号和心率变异性信号之间的对应关系，对所述预设时间段内的实时脑电指标信号和实时心率变异性信号进行分析，获取自适应刺激电流值并将所述自适应刺激电流值发送至耳迷走神经刺激模块；所述耳迷走神经刺激模块用于对患者的耳迷走神经施加目标刺激电流，并每隔预设时间段实时接收所述数据处理模块发送的自适应刺激电流值，以根据所述自适应刺激电流值对当前施加的目标刺激电流进行调节；所述实时脑电指标信号包括：听觉oddball范式事件相关电位P300wave在预设时间段前后的变化量；所述实时心率变异性信号包括：心电图中每对相邻正常心跳之间的时间间隔超过50ms的个数占所有的正常心跳对数的百分比PNN50在预设时间段前后的变化量，以及心率变异性高频段HF值在预设时间段前后的变化量；所述预设的自适应刺激电流、脑电指标信号和心率变异性信号之间的对应关系为通过一般线性模型：Y＝a1X1+b1+a2X2+b2+a3X3+b3，或者Y＝a1X12+b1+a2X22+b2+a3X32+b3进行拟合后得到的，其中，其中Y为自适应刺激电流值，X1为心电图中每对相邻正常心跳之间的时间间隔超过50ms的个数占所有的正常心跳对数的百分比PNN50在预设时间段前后的变化量，X2为心率变异性高频段HF值在预设时间段前后的变化量，X3为事件相关电位P300wave在预设时间段前后的变化量，a1、a2、a3、b1、b2和b3为系数；所述装置还包括：线性拟合模块；所述线性拟合模块用于根据耳迷走神经刺激电流、脑电指标信号和心率变异性信号拟合成一般线性模型：Y＝a1X1+b1+a2X2+b2+a3X3+b3，或者Y＝a1X12+b1+a2X22+b2+a3X32+b3；拟合过程为：根据数据库中预设数量的样本患者在耳迷走神经刺激治疗过程中听觉oddball范式事件相关电位P300wave在预设时间段前后的变化量、心电图中每对相邻正常心跳之间的时间间隔超过50ms的个数占所有的正常心跳对数的百分比PNN50在预设时间段前后的变化量、心率变异性高频段HF值在预设时间段前后的变化量以及刺激电流值在预设时间段前后的变化量进行一般线性模型拟合，获取一般线性模型：Y＝a1X1+b1+a2X2+b2+a3X3+b3，或者Y＝a1X12+b1+a2X22+b2+a3X32+b3；所述装置还包括：电流阈值设置模块，所述电流阈值设置模块与耳迷走神经刺激模块相连；所述电流阈值设置模块用于在每次对患者进行耳迷走神经刺激治疗之前设置自适应调节后刺激的最大阈值电流，所述最大阈值电流为所述自适应调节后刺激电流的上限阈值；所述设置最大阈值电流的过程为：停止所述脑电采集模块采集实时脑电信号以及停止所述心电采集模块采集实时心率变异性信号，将耳迷走神经刺激模块对患者施加的电流值从零开始逐渐增大，将患者刚开始感觉到疼痛时对应的电流确定为自适应调节后刺激的最大阈值电流，在所述最大阈值电流值附近逐渐减少所述耳迷走神经刺激模块对患者施加的刺激电流值，当所述患者的耳甲腔出现规律性的血管搏动感，并且患者无明显疼痛感时，将此时所述耳迷走神经刺激模块对患者施加的刺激电流值确定为所述自适应刺激电流值的初始调节电流；所述装置还包括蓝牙，蓝牙用于在患者允许的情况下，将患者治疗的详细信息发送到医生手机上，以使医生对实时治疗进行指导及纠正。

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