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临床人IgG产品的亲和色谱生产 

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申请/专利权人:武田药品工业株式会社

摘要:提供了一种从含有IgG的起始材料制备IgG制剂的亲和色谱方法,所述制剂包含IgG1、IgG2、IgG3和IgG4中的一者或多者。本发明的方法包括使所述含有IgG的起始材料与第一色谱介质接触,所述第一色谱介质包括结合有蛋白A的第一固体支持物,从而形成具有蛋白A结合亲和力的IgG亚类的蛋白A结合级分,并且形成包含未与蛋白A结合的IgG亚类的第一流穿液;以及使所述第一流穿液与第一亲和配体色谱介质接触,所述第一亲和配体色谱介质包括第二固体支持物,所述第二固体支持物具有与其结合的具有IgG结合亲和力的第一亲和配体,从而形成第一亲和配体结合的IgG亚类和包含未与所述第一亲和配体结合的IgG亚类结合的IgG亚类的第二流穿液。

主权项:1.一种从含有IgG的起始材料制备IgG制剂的亲和色谱方法,所述制剂包含IgG1、IgG2、IgG3和IgG4中的一者或多者,所述方法包括:a将所述含有IgG的起始材料与第一色谱介质接触,所述第一色谱介质包括结合有蛋白A的第一固体支持物,从而形成具有蛋白A结合亲和力的IgG亚类的蛋白A结合级分,并形成包含未与蛋白A结合的IgG亚类的第一流穿液;b使所述第一流穿液与第一亲和配体色谱介质接触,所述第一亲和配体色谱介质包括第二固体支持物,所述第二固体支持物具有与其结合的具有IgG结合亲和力的第一亲和配体,从而形成第一亲和配体结合的IgG亚类和包含未与所述第一亲和配体结合的IgG亚类结合的IgG亚类的第二流穿液;c从所述第一色谱介质洗脱所述蛋白A结合级分,从而形成第一洗脱液并使所述第一洗脱液与所述第一亲和配体色谱介质接触,从而形成第二亲和配体结合的IgG亚类,和第二流穿液;和d从第一亲和配体柱洗脱选自所述第一亲和配体结合的IgG亚类、所述第二亲和配体结合的IgG亚类和其组合的成员,从而形成第二洗脱液。

全文数据:

权利要求:

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