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申请/专利权人：内蒙古圣雪大成制药有限公司
摘要：本发明涉及医药领域，且公开了一种降低土霉素杂质C含量的制备方法，包括以下步骤：S1：将土霉素粗品加入饱和醇水溶液中，然后加入取代苯肼，搅拌反应0.5‑1.2h；S2、将步骤S1反应液过滤，滤饼再用饱和醇水溶液打浆1h，过滤，滤饼饱和醇水溶液洗涤一次；S3、将步骤S2固体加入饱和醇溶液中，再加入盐酸溶液调节体系pH至2‑3，搅拌反应，再加入胺溶液调节pH至5‑6，过滤除去溶剂；S4、将步骤S3固体置于真空干燥箱中干燥至恒重得低杂质C含量的土霉素成品,成品中杂质C含量低至0.2%。本发明提供的降低土霉素杂质C含量的制备方法相较于传统的纯化方法，能够将土霉素中的难去除杂质C有效去除，其含量可从2‑5%下降至0.3%以下，大大提高产品质量，减少药物不良反应。
主权项：1.一种降低土霉素杂质C含量的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：将土霉素粗品加入饱和醇水溶液中，然后加入取代苯肼，搅拌反应0.5-1.2h，反应式如下所示： 其中，式I为杂质C，式II为取代苯肼，式III为杂质C与取代苯肼加成物；S2、将步骤S1反应液过滤，滤饼再用脂肪醇水溶液打浆1h，过滤，滤饼饱和醇水溶液洗涤一次；S3、将步骤S2固体加入饱和醇溶液中，再加入盐酸溶液调节体系pH至2-3，搅拌反应，再加入胺溶液调节pH至5-6，过滤除去溶剂；S4、将步骤S3固体置于真空干燥箱中干燥至恒重得低杂质C含量的土霉素成品。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 内蒙古圣雪大成制药有限公司 一种降低土霉素杂质C含量的制备方法
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