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申请/专利权人：吴制药有限公司

摘要：本发明提供了一种一体式输注系统，其包括：适于保持药品瓶的药品瓶容器，药品瓶容器具有瓶保持器元件和保持器帽元件，其中，瓶保持器元件和保持器帽元件熔接在一起，从而形成密封；以及位于药品瓶容器内部、用于验证无菌性的化学指示物。

主权项：1.一体式可注射输注系统，包括：适于保持药品瓶的药品瓶容器，所述药品瓶容器包括瓶保持器元件和保持器帽元件，并且所述瓶保持器元件和所述保持器帽元件熔接在一起，从而形成密封；第二容器，所述第二容器适于保持液体，所述第二容器包括第一端部和第二端部；熔接的连接端口，所述熔接的连接端口连接所述第二容器和所述药品瓶容器，所述熔接的连接端口具有腔体；释放构件，所述释放构件被设置在所述第二容器的第二端部处，其中，所述释放构件适于从所述第二容器中释放所述液体；以及管道针，所述管道针包括座部和尖端，其中，所述管道针的所述尖端适于响应于施加在所述管道针的所述座部上的压力而进入所述熔接的连接端口的腔体并且打孔穿透所述药品瓶；所述管道针上的至少三个中断突起，所述中断突起被构造为易于插入并且用于防止在施加于所述管道针的所述座部上的所述压力打孔穿透所述药品瓶之后所述管道针缩回；以及至少一个固定突起，所述至少一个固定突起适于与所述熔接的连接端口的腔体内部的突出部分接触并相互作用，并且防止所述管道针在没有外力的情况下从初始位置移动，其中，所述释放构件包括输注端口和释放帽，其中，所述输注端口包括出口，所述出口固定到所述第二容器，所述出口适于防止液体从所述第二容器泄漏，释放的延伸边缘安装在所述出口的内端处；以及其中，所述释放帽覆盖所述出口的所述内端并且仅暴露所述释放的延伸边缘的中心；以及其中，所述保持器帽元件包括端部基部，所述端部基部具有多个牙签状的棒或钉，所述多个牙签状的棒或钉间隔开，从而允许气流在所述药品瓶容器的灭菌过程期间的流动性，或者，所述保持器帽元件包括端部基部，所述端部基部具有至少两个彼此垂直地交叉的平盘，每个平盘具有孔口，从而允许气流在所述药品瓶容器的灭菌过程期间的流动性，以及所述一体式可注射输注系统还包括管状环，所述管状环围绕所述瓶保持器元件与所述熔接的连接端口之间的连接部，并且被配置为进一步保护所述一体式可注射输注系统的完整性和无菌性。

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