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摘要:本发明源于一项制剂研究,以确定最佳赋形剂,所述赋形剂包括缓冲液、表面活性剂、糖和氨基酸,以在网状雾化过程中稳定鞭毛蛋白。稳定蛋白质的关键因素之一是确定最佳pH值和缓冲体系,以提供足够的溶解性和稳定性,并避免在雾化过程中形成聚集体。对不同配方进行了试验,以获得包含鞭毛蛋白多肽的稳定且可溶的气雾剂组合物,特别是考虑到缓冲液、表面活性剂的选择以及包含鞭毛蛋白多肽的液体制剂的pH值,以保持雾化过程之后的鞭毛蛋白的活性。因此,本发明涉及一种包含液滴的气雾剂组合物,所述液滴包含液体制剂,其中,所述液体制剂包含鞭毛蛋白多肽、缓冲液醋酸盐和或磷酸盐和表面活性剂聚山梨醇酯。本发明所述的气雾剂组合物适用于治疗肺部细菌感染。
主权项:1.一种包含液滴的气雾剂组合物,所述液滴中包含液体制剂,其中,所述液体制剂包含:i鞭毛蛋白多肽,ii缓冲剂,选自由醋酸盐、磷酸盐及其组合组成的组,以及iii表面活性剂,包括聚山梨醇酯;以及iv水性介质;以及其中,所述液体制剂的pH值等于或约小于8。
全文数据:
权利要求:
百度查询: INSERM(法国国家健康医学研究院) 法国国家科学研究中心(CNRS) 法国图尔大学 里尔大学 里尔巴斯德研究所 里尔大学医疗中心 用于肺部递送鞭毛蛋白的气雾剂组合物
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