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申请/专利权人：南京威尔药业科技有限公司
摘要：本发明公开了一种无单体与溶剂残留PLGA的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：S1.以乙交酯、丙交酯为原料，加入催化剂和引发剂，在无水无氧的条件下高温聚合得到PLGA粗品；S2.在上述得到的PLGA粗品中加入良溶剂，使得聚合物完全溶解，然后压滤，并将压滤液滴加到低温不良溶剂中，离心甩干，真空干燥，期间多次喷洒不良溶剂，最终得到干燥的无单体与溶剂残留PLGA。本发明通过使用少量溶剂低温共沉淀，降低乙交酯丙交酯聚合物中单体的残留量，降低溶剂残留，同时保证产品收率，提升PLGA在实际应用中的效果。
主权项：1.一种无单体与溶剂残留PLGA的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：S1.以乙交酯、丙交酯为原料，加入催化剂和引发剂，在无水无氧的条件下高温聚合得到PLGA粗品；所述高温聚合条件为反应温度120~190℃；S2.在上述得到的PLGA粗品中加入良溶剂，使得聚合物完全溶解，然后压滤，并将压滤液滴加到低温不良溶剂中共沉淀，离心甩干，真空干燥，取样送检乙交酯丙交酯残留，重复两遍或三遍上述精制过程，在最后一次干燥过程中，期间多次喷洒不良溶剂，最终得到干燥的无单体与溶剂残留PLGA；所述多次是两次或三次；步骤S2中所述良溶剂为三氯甲烷、丙酮或者二氯甲烷；所述良溶剂与聚合物的质量比为15~4:1；步骤S2中所述不良溶剂为甲醇、乙醇或者乙醚；所述不良溶剂与聚合物的质量比为30~15:1；步骤S2中单次喷洒不良溶剂的用量为干燥聚合物的0.5~10%；步骤S2中所述共沉淀温度在-10~-30℃。
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