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申请/专利权人：北京马家一绝中医风湿骨病研究院

摘要：本发明提出了一种治疗风湿骨病的中药组合物及其制备工艺，属于中药技术领域。将生物碱组分，苯丙素类组分，挥发油组分，秦艽提取物，皂苷组分，以及发酵‑叶绿素铜钠产物，益生元和益生菌包埋得到的包埋颗粒和柳氮磺吡啶混合均匀，制得治疗风湿骨病的中药组合物。本发明制得的治疗风湿骨病的中药组合物具有很好的抗氧化、抗炎、调节免疫力，改善风湿寒、热痹，减轻关节损伤和关节肿胀，有效的减轻风湿骨病的症状，预防和治疗病情发展。

主权项：1.一种治疗风湿骨病的中药组合物的制备工艺，其特征在于，具体包括以下步骤：S1.生物碱组分的制备：将7-10重量份苦参、12-15重量份制草乌分别洗净，干燥，粉碎，得到混合粉，加入混合溶剂中，所述混合粉和混合溶剂的固液比为1：4-7gmL，加热至40-50℃，提取2-4h，过滤，固渣留用，滤液浓缩至相对密度为1.1-1.15，用强酸型阳离子交换树脂柱精制，收集12-20wt％盐酸溶液的洗脱液，氯仿萃取，萃取液减压除去溶剂，获得生物碱组分；所述混合溶剂氯仿、乙醇和氨水按照体积比为3-5:2-3:1-1.2的混合液，所述氨水的浓度为20-22wt％；S2.苯丙素类组分的制备：将厚藤经过粉碎，加入50-60wt％的乙醇水溶液中，所述厚藤和50-60wt％的乙醇水溶液的固液比为1:5-10gmL，加入纤维素酶，添加量为体系总质量的1-2wt％，50-55℃酶解0.5-1h，过滤，滤渣留用，滤液回收乙醇，干燥，将10重量份产物溶于100重量份水中，调节溶液pH至为2.5-3.5，用NKA-9大孔树脂精制，收集50％的乙醇洗脱液，回收乙醇，干燥，获得苯丙素类组分；S3.挥发油组分的制备：将2-4重量份肉桂、7-10重量份薏苡仁分别洗净，干燥，粉碎，经过超临界流体萃取，产物回收乙醇，获得挥发油组分，固体留用；所述超临界流体萃取的条件为：萃取压力：25-30MPa，萃取温度：35-45℃，CO2流量：7-10Lh，萃取时间：1-3h，所述夹带剂为乙醇，添加量为1-2wt％；S4.秦艽提取物的制备：将秦艽洗净，粉碎，加水混合，所述秦艽和水的固液比为1:6-8gmL，沸腾提取2-4h，过滤，固渣留用，滤液滴加氨水调节溶液pH值为9-10，加热至40-45℃，搅拌反应0.5-1h，浓缩至相对密度为1.1-1.15，经D101大孔吸附树脂精制，收集30％和60％的乙醇洗脱液，合并洗脱液，回收乙醇，干燥，获得秦艽提取物；S5.皂苷组分的制备：将5-7重量份三七和1-2重量份人参分别洗净，干燥，粉碎，加入100重量份水中，加入2-3重量份碳源、1-2重量份氮源，灭菌，接种干酪乳杆菌和瑞士乳杆菌菌种种子液，接种量分别为2-3vv％和1-2vv％，36-38℃，150-200rmin，发酵培养36-48h，过滤，固渣用无菌水洗涤收集洗脱的菌液，菌液浓缩，得到浓缩菌液，滤液浓缩至相对密度为1.1-1.15，经D101大孔吸附树脂精制，收集45-50％的乙醇洗脱液，回收乙醇，干燥，获得皂苷组分；所述干酪乳杆菌和瑞士乳杆菌菌种种子液的含菌量为108-109cfumL；S6.酶促发酵：将5-7重量份步骤S1中的固渣、2-4重量份步骤S2中的固渣、2-3重量份步骤S3中的固渣、3-5重量份步骤S4中的固渣、3-5重量份步骤S5中的固渣混合均匀，加入1000重量份水中，加入复合酶，所述复合酶的添加量为体系总质量的2-4wt％，40-45℃酶解1-3h，灭菌，接种步骤S6中获得的浓缩菌液，接种量为0.5-1vv％，37-40℃，150-200rmin，酶促发酵培养36-48h，过滤，固体用无菌水洗涤收集洗脱的菌液，冷冻干燥，得到益生菌；向1000重量份滤液中加入7-12重量份叶绿素铜钠，搅拌反应0.5-1h，用孔径为1k-2kD的透析袋透析3-5h，透析液冷冻干燥，获得发酵-叶绿素铜钠产物；所述复合酶为纤维素酶和果胶酶的混合物，质量比为7-10:2-4；S7.益生元的制备：将10-12重量份菊粉、7-10重量份羧甲基茯苓多糖混合均匀，制得益生元；S8.包埋颗粒的制备：将5-7重量份步骤S6制得的益生菌、3-5重量份S7制得的益生元混合均匀，加入150-200重量份水中，加入12-15重量份海藻酸钠和0.5-1重量份卵磷脂，搅拌混合均匀，得到水相；将水相加入300-350重量份鱼油中，乳化，滴加50重量份3-5wt％氯化钙溶液，常温固化20-30min，制得包埋颗粒；S9.复合物的制备：将20-30重量份步骤S8制得的包埋颗粒与0.5-1重量份柳氮磺吡啶混合均匀，制得复合物；S10.治疗风湿骨病的中药组合物的制备：将5-7重量份步骤S1制得的生物碱组分、3-5重量份步骤S2制得的苯丙素类组分、1-2重量份步骤S3制得的挥发油组分、3-5重量份步骤S4制得的秦艽提取物、4-6重量份步骤S5制得的皂苷组分、7-10重量份步骤S6制得的发酵-叶绿素铜钠产物、12-15重量份步骤S9制得的复合物混合均匀，制得治疗风湿骨病的中药组合物。

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