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一种复方氨基酸注射液中色氨酸杂质A的检测方法及应用 

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申请/专利权人:四川科伦药业股份有限公司

摘要:本发明公开了一种复方氨基酸注射液中色氨酸杂质A的检测方法及应用,属于分析化学领域。检测方法采用高效液相色谱法,色谱条件包括:采用苯基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,用流动相进行梯度洗脱,紫外检测器检测,检测波长为200nm‑230nm,流动相流速为0.6mLmin~0.8mLmin,进样量为50μL~150μL,柱温为30℃~40℃。本发明的检测方法经过系统的方法学验证,具有专属性强、灵敏度高、精密度好、耐用性强等优点,可定性或可定量检测出复方氨基酸注射液中色氨酸杂质A,从而提高相关产品的有效性及安全性。

主权项:1.一种复方氨基酸注射液中色氨酸杂质A的检测方法,其特征在于,采用高效液相色谱法对复方氨基酸注射液中色氨酸杂质A进行检测,色谱柱采用苯基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,用流动相进行梯度洗脱,采用紫外检测器检测;所述流动相由流动相A和流动相B组成,流动相A为甲醇与磷酸盐缓冲溶液的混合溶液;流动相B为乙腈水溶液。

全文数据:

权利要求:

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