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申请/专利权人:浙江医药股份有限公司新昌制药厂
摘要:本发明提供了一种盐酸万古霉素的纯化方法,该纯化方法包括以下步骤:对填料柱进行平衡;将待纯化的盐酸万古霉素水溶液加入至填料柱中开始上柱,收集第一有效液;采用第一洗脱剂对填料柱进行第一洗脱,收集第二有效液;采用第二洗脱剂对填料柱进行第二洗脱,收集第三有效液;得到纯化后的盐酸万古霉素水溶液。其中,待纯化的盐酸万古霉素水溶液中盐酸万古霉素总亿占填料柱中填料体积的15~42%。本发明通过上述协同步骤,利用待处理液中目标物和杂质竞争性吸附的原理,达到了大批量料液处理仍然可以得到收率及纯度均较高的目标物盐酸万古霉素的有益效果。
主权项:1.一种盐酸万古霉素的纯化方法,其特征在于,所述纯化方法包括以下步骤:步骤S1,对填料柱进行平衡;步骤S2,将待纯化的盐酸万古霉素水溶液加入至所述填料柱中开始上柱,收集所述上柱过程中色谱纯度≥97%的流出液作为第一有效液;步骤S3,采用第一洗脱剂对所述填料柱进行第一洗脱,收集所述第一洗脱过程中色谱纯度≥97%的流出液作为第二有效液;步骤S4,采用第二洗脱剂对所述填料柱进行第二洗脱,收集所述第二洗脱过程中色谱纯度≥97%的流出液作为第三有效液;步骤S5,将所述第一有效液、所述第二有效液及所述第三有效液混合,得到纯化后的盐酸万古霉素水溶液;其中,所述填料柱中的填料为UniPS10-300、UniPS20-300、UniPS30-300或UniPS40-300中的一种或多种;所述待纯化的盐酸万古霉素水溶液中盐酸万古霉素总亿占所述填料柱中填料体积的15~42%;所述待纯化的盐酸万古霉素水溶液的pH值为3.0~3.5;所述第一洗脱剂为无机盐水溶液;所述第二洗脱剂为无机盐和乙醇的混合水溶液;所述第一洗脱剂为质量浓度为0.5~1.0%的无机盐水溶液;所述第二洗脱剂中,无机盐的质量浓度为0.5~1.0%、乙醇的质量浓度为10~15%。
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