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申请/专利权人：漫德威医疗科技(北京)有限公司

摘要：本发明属于现代化学药物技术领域，具体涉及一种具有高渗透性能的低浓度硫酸阿托品纳米基质滴眼液及其制备方法。该滴眼液是采用如下方法制备的：a.取透明质酸，溶于纯净水中，制得0.5%的透明质酸水溶液；b.称取明胶加入到步骤a制得的0.5%的透明质酸水溶液中，溶解，紫外光线照射，制得蛋白多糖溶液；c.将步骤b制得的蛋白多糖溶液放入冻存管中，放入冰箱中，冷冻干燥，制得蛋白多糖冻干粉；d.取步骤c制得的蛋白多糖冻干粉与硫酸阿托品药物，进行混合，加入纯净水，搅拌均匀使其溶解，形成混合溶液；使用高压均质机对混合溶液进行高压均质法纳米化处理，制得具有高渗透性能的低浓度硫酸阿托品纳米基质滴眼液。

主权项：1.一种具有高渗透性能的低浓度硫酸阿托品纳米基质滴眼液，其特征在于，该滴眼液是由明胶、透明质酸、硫酸阿托品和纯净水制备成硫酸阿托品浓度为0.01%、纳米基质浓度为0.5%的硫酸阿托品纳米基质滴眼液，该滴眼液是采用如下方法制备的：a.0.5%的透明质酸水溶液的制备：按照透明质酸：纯净水的质量比0.5：100的比例，称取透明质酸，溶于纯净水中，待充分溶解后，制得0.5%的透明质酸水溶液；b.蛋白多糖溶液的制备：按照明胶：透明质酸的质量比12：1的比例，称取明胶加入到步骤a制得的0.5%的透明质酸水溶液中，充分溶解，然后在紫外光线下，照射，进行交联化反应，制得蛋白多糖溶液；c.蛋白多糖冻干粉的制备：将步骤b制得的蛋白多糖溶液放入冻存管中，放入冰箱中，在-20℃下预冻11～13h，然后再放入冷冻干燥机中，按照如下程序开机运行，程序：0℃下保持3～5h，然后-20℃下保持3～5h，然后-40℃下保持7～9h，然后-20℃下保持2～4h，然后-10℃下保持2～4h，然后0℃下保持2～4h，最后10℃下保持2～4h，制得蛋白多糖冻干粉；d.高渗透性能的低浓度硫酸阿托品纳米基质滴眼液的制备：按照蛋白多糖冻干粉：硫酸阿托品的质量比50:1的比例，取步骤c制得的蛋白多糖冻干粉与硫酸阿托品药物，进行混合，加入纯净水，搅拌均匀使其溶解，形成混合溶液；使用高压均质机对混合溶液进行高压均质法纳米化处理，压力参数为700～900pa，进行循环处理，每次15～25分钟，制得硫酸阿托品浓度为0.01%、纳米基质浓度为0.5%的硫酸阿托品纳米基质滴眼液，纳米基质浓度为蛋白多糖冻干粉的质量溶液的质量。

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