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一种去氨加压素口服溶液及其制备方法 

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申请/专利权人:锦州奥鸿药业有限责任公司

摘要:本发明公开了一种去氨加压素口服溶液及其制备方法。该去氨加压素口服溶液制剂,其原料包括:醋酸去氨加压素、抑菌剂、pH调节剂和纯化水。本发明的去氨加压素口服溶液制备方法,包括以下步骤:先加入纯化水为总质量的65‑80%,依次加入抑菌剂和醋酸去氨加压素进行混合搅拌至完全溶解;加入稀盐酸,调节溶液pH值为4.0‑5.0;加入纯化水定容至全量;经过滤和灌装得到所述的去氨加压素口服溶液。本发明的去氨加压素口服溶液制备方法简单,产品质量稳定,适合商业化生产,同时优化了抑菌剂的用量,产品安全度更高,口服溶液剂型更加适合儿童和吞咽困难患者服药。

主权项:1.一种去氨加压素口服溶液,包括以下原料:醋酸去氨加压素0.4mgmL、抑菌剂11.47mgmL-1.89mgmL、抑菌剂20.154mgmL-0.198mgmL、pH调节剂、纯化水;所述的抑菌剂1为羟苯甲酯钠,所述的抑菌剂2为羟苯丙酯钠。

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