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申请/专利权人:南京恒远科技开发有限公司
摘要:本发明公开了NH‑bisPEG4‑t‑butylester的高效液相色谱含量测定方法,测定条件采用以十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱,以酸性缓冲溶液为流动相A,以乙腈或甲醇与乙腈的混合溶液为流动相B,进行梯度洗脱;紫外检测波长210nm±5nm;以乙腈与水的混合液为溶剂配制待测液,按外标法以峰面积计算含量。本发明能够方便、准确地检测出NH‑bisPEG4‑t‑butylester的含量,减少杂质峰的干扰,弥补目前缺少对NH‑bisPEG4‑t‑butylester采用高效液相色谱法进行检测的技术空白,实现更方便的质量控制,满足检测需求。
主权项:1.NH-bisPEG4-t-butylester的高效液相色谱含量测定方法,其特征在于,色谱条件:采用以十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱;以酸性缓冲溶液为流动相A,以乙腈或甲醇与乙腈的混合溶液为流动相B,进行梯度洗脱,梯度洗脱程序如下:0min→5min,80%流动相A、20%流动相B线性变化为50%流动相A、50%流动相B;5min→20min,50%流动相A、50%流动相B线性变化为20%流动相A、80%流动相B;20min→25min,20%流动相A、80%流动相B线性变化为50%流动相A、50%流动相B;25min→26min,50%流动相A、50%流动相B线性变化为80%流动相A、20%流动相B;26min→35min,80%流动相A、20%流动相B;紫外检测波长为210nm±5nm;以乙腈与水的混合液为溶剂配制待测液,按外标法以峰面积计算含量。
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百度查询: 南京恒远科技开发有限公司 NH-bis(PEG4-t-butyl ester)的高效液相色谱含量测定方法
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