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摘要：本发明公开了基于数据分析的生物制剂辅料质量监控方法及系统，涉及质量监控技术领域，该方法包括：获取辅料产品集合；对辅料产品集合进行抽检，获得初始辅料质量分析结果；对初始辅料质量分析结果进行检索，获得异常初始辅料质量分析结果集合；进行生产时序提取，获得K个生产时间节点；对K个生产时间节点进行聚集簇分析，获得异常集中时段；对初始抽样方案进行微调，获得目标抽样方案；对辅料产品集合进行抽样质检，获得目标质量监控结果。本发明解决现有技术对生物制品辅料的质量分析结果较单一，缺乏与实际生产过程贴合的技术问题，通过根据微调后的分析结果，达到了提高质量监控的可靠性和与实际生产的贴合度的技术效果。

主权项：1.基于数据分析的生物制剂辅料质量监控方法，其特征在于，所述方法包括：获取目标辅料生产线在预设监测窗口内的辅料产品集合；基于预设辅料质量指标，对所述辅料产品集合按照初始抽样方案进行抽样质检，获得初始辅料质量分析结果；以异常质量分析结果为索引，对所述初始辅料质量分析结果进行检索，获得异常初始辅料质量分析结果集合；遍历所述异常初始辅料质量分析结果集合进行生产时序提取，获得K个生产时间节点；对所述K个生产时间节点进行聚集簇分析，获得多个异常集中时段；基于所述多个异常集中时段对初始抽样方案进行微调，获得目标抽样方案；基于所述目标抽样方案对所述辅料产品集合进行抽样质检，获得目标质量监控结果；其中，对所述K个生产时间节点进行聚集簇分析，获得多个异常集中时段，包括：分别将所述K个生产时间节点作为K个粒子点，并利用生产时间节点对粒子点进行标识；根据标识后的K个粒子点构建聚集分析空间；从所述聚集分析空间中随机选取m个粒子点作为m个起始粒子点；基于所述m个起始粒子点进行近邻匹配，分别判断所述m个起始粒子点的生产时间节点与邻近粒子点的生产时间节点的差值是否在预设差值阈值内时，若是，将邻近粒子点添加进所述m个起始粒子点的近邻簇内；将所述m个起始粒子点的近邻簇从所述聚集分析空间中剔除，再次选取多个粒子点作为起始粒子点，获得多个起始粒子的近邻簇；经过多次聚集簇分析，获得多个近邻簇；根据所述多个近邻簇获得所述多个异常集中时段；分别对所述多个近邻簇中的粒子点对应的生产时间节点进行均值处理，获得多个近邻节点均值；以所述多个近邻节点均值对应的多个近邻粒子点作为簇内集中起点，按照预设集中步长在多个近邻簇中进行检索，获得多个阶段粒子点；判断所述多个近邻粒子点和所述多个阶段粒子点的集中值差值是否满足要求，若是，则将所述多个阶段粒子点更新为起点；经过多次检索，将检索过程中集中值最大值对应的多个阶段粒子点作为多个目标粒子点；对所述多个目标粒子点对应的生产时间节点进行两两差值计算，判断计算结果是否满足预设差值阈值，若是，则将对应的两个近邻簇进行融合，并将融合后的多个近邻簇中的生产时间节点最大值和生产时间节点最小值作为异常集中时段的两个端值，获得多个异常集中时段。

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百度查询： 艾伟拓(江苏)医药科技有限公司 基于数据分析的生物制剂辅料质量监控方法及系统