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摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种来特莫韦注射液及其制备方法。将处方量的来特莫韦、羟丙基‑β‑环糊精和氢氧化钠直接进行一次干粉混合后，再加入温度40℃～70℃的注射用水中搅拌溶解，过滤，灌装，灭菌，得来特莫韦注射液。本发明提供的来特莫韦注射液的制备方法，有效降低了来特莫韦注射液的制备难度，避免了制备过程产生气泡、黏壁、乳光和沉淀的发生，操作简单，无需特殊设备，工业可行性高，制备得到的来特莫韦注射液质量稳定性高，长期12个月总杂含量≤0.15％，储存过程中杂质含量的增加明显降低，性状始终为无色澄清溶液，pH值稳定，有利于提高来特莫韦注射液的临床应用安全性，可实现对原研的有效替代。
主权项：1.一种来特莫韦注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤a、按照处方量称取来特莫韦、羟丙基-β-环糊精和氢氧化钠，混合均匀，得混合粉；步骤b、将所述混合粉加入部分注射用水中，溶解，补加注射用水至配制总量，得来特莫韦药液；步骤c、将所述来特莫韦药液经过孔径依次减小的多级聚醚砜滤芯过滤，灌装，封口，灭菌，得来特莫韦注射液；其中，步骤b中，所述注射用水的温度为40℃～70℃。
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