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摘要:本发明涉及药物合成技术领域,提供了一种非奈利酮晶型Ⅰ的制备方法,包括以下步骤:将4S‑4‑4‑氰基‑2‑甲氧基苯基‑5‑乙氧基‑1,4‑二氢‑2,8‑二甲基‑1,6‑萘啶‑3‑甲酰胺在溶剂中析晶、过滤、干燥后得到非奈利酮晶型Ⅰ;所述溶剂为异丙醇;所述非奈利酮晶型Ⅰ的X射线衍射图在2θ角为8.5、15.4、19.0、19.7、22.9、23.9、26.4处具有峰最大值。上述方法制备得到的非奈利酮晶型Ⅰ稳定性较好,同时具有较好的理化性质,可以提高该药物的临床应用价值。在上述制备方法所描述的工艺参数范围内,多批次制备得到非奈利酮晶型Ⅰ,重现性良好。
主权项:1.一种非奈利酮晶型Ⅰ的制备方法,包括以下步骤:将4S-4-4-氰基-2-甲氧基苯基-5-乙氧基-1,4-二氢-2,8-二甲基-1,6-萘啶-3-甲酰胺在溶剂中析晶、过滤、干燥后得到非奈利酮晶型Ⅰ;所述溶剂为异丙醇;所述非奈利酮晶型Ⅰ的X射线衍射图在2θ角为8.5、15.4、19.0、19.7、22.9、23.9、26.4处具有峰最大值。
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