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摘要:本发明涉及用于制造高滴度抗体产物的方法。特别地,本发明部分涉及可用于产生所关注蛋白质的经改进的无血清动物细胞培养基。另外,本发明进一步涉及用于成功分离本公开的抗体产物目标的色谱程序。
主权项:1.一种方法,其包含以下步骤:a使所收集的度普利尤单抗经受亲和色谱;b使从步骤a的洗脱液汇集的所述度普利尤单抗在约3至约4的pH下经受病毒灭活并随后将pH调节到约5至约8;c使从步骤b汇集的所述度普利尤单抗经受混合模式色谱;d使从步骤c汇集的所述度普利尤单抗以流通模式经受阴离子交换色谱;和e使从步骤d的流通级分汇集的所述度普利尤单抗经受病毒截留过滤以生产度普利尤单抗。
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百度查询: 瑞泽恩制药公司 高滴度抗体的制造工艺
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