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摘要:本申请涉及医药技术领域,尤其涉及一种口服拮抗片剂组合物及其制备工艺。口服拮抗片剂组合物,以质量份计,原料包括:35~45份艾拉戈克钠,20~30份淀粉料,20~40份片剂辅料,2~8份粘合剂,2~5份润滑剂,10~15份稳定剂,1~10份助剂。本申请制得口服拮抗片剂组合物从根本的制备原料出发,有效解决了现有的口服拮抗片剂组合物存在的吸湿性、水解降解和低水溶性的问题,大幅提高了口服拮抗片剂组合物的储存稳定性和有效储存时间,且避免了口服拮抗片剂组合物的过多杂质生成和自身降解现象,有效提高了口服拮抗片剂组合物的服用安全性,具有十分优异的医药应用价值。
主权项:1.一种口服拮抗片剂组合物,其特征在于:口服拮抗片剂组合物,以质量份计,原料包括:35~45份艾拉戈克钠,20~30份淀粉料,20~40份片剂辅料,2~8份粘合剂,2~5份润滑剂,10~15份稳定剂,1~10份助剂;所述淀粉料为微晶纤维素,山梨糖醇和复合淀粉的组合物;所述微晶纤维素,山梨糖醇和复合淀粉的质量比为1~1.5:0.4~0.6:4~5;所述复合淀粉为支链淀粉和直链淀粉;所述支链淀粉和直链淀粉的质量比为0.8~1.4:3~4;所述支链淀粉的支链含量≥70%;所述直链淀粉的支链含量≥75%;所述片剂辅料为胶体助剂和糖醇化合物的组合物;所述胶体助剂和糖醇化合物的质量比为8~10:0.8~1。
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