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摘要：本发明涉及用于治疗疼痛的塞来昔布口服组合物，特别是塞来昔布或其药学上可接受的盐的稳定的口服液体药物组合物。在以50rpm的速度搅拌下经受pH为2.0、温度为37℃±0.5℃的禁食状态模拟胃液FaSSGF时，存在于如本文所述的组合物中的塞来昔布至少60分钟不显示任何沉淀。本申请还涉及制备所述塞来昔布组合物的方法和使用所述塞来昔布组合物的方法。
主权项：1.塞来昔布在制备稳定的口服液体药物组合物形式的药物中的用途，所述药物用于为患有疼痛的人类个体提供疼痛消除，所述组合物包含约120mg至约240mg的量的塞来昔布、至少一种中链甘油酯、至少一种极性溶剂、至少一种增溶剂和至少一种药学上可接受的赋形剂，其中所述塞来昔布的量为所述组合物的总重量的1重量％至8重量％，其中当在以50rpm的速度搅拌下，在pH为2.0、温度为37℃±0.5℃的250ml禁食状态模拟胃液FaSSGF中测试时，所述组合物的平均油滴大小不大于500nm，以及其中所述药物用于向所述个体给药以在给药后2小时提供疼痛消除，其中所述药物在口服给药至禁食条件下的人类个体时提供以下药代动力学参数中的至少一个：a.约10ng.hmL至约80ng.hmL的AUC0-15min；b.约80ng.hmL至约400ng.hmL的AUC0-30min；c.约400ng.hmL至约1500ng.hmL的AUC0-1hr；d.约1000ng.hmL至约4000ng.hmL的AUC0-2hr；e.至少约2000ng.hmL的AUC0-t；f.至少约2000ng.hmL的AUC0-∞；以及g.不超过8分钟的Tlag。
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百度查询： 雷迪博士实验室有限公司 用于治疗疼痛的塞来昔布口服组合物
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