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摘要：本发明涉及药物制备领域，特别涉及一种含有盐酸阿考替胺的组合物及其制备方法。一种含有盐酸阿考替胺的组合物，主要由活性成分以及辅料采用干法制粒得到；所述活性成分为盐酸阿考替胺和或其水合物。本发明提供的盐酸阿考替胺片，采用干法制粒工艺制备得到，避免了湿法制粒中活性成分在干燥过程中易发生晶型转化的风险；制得的盐酸阿考替胺片稳定性佳，溶出度好。
主权项：1.一种含有盐酸阿考替胺的组合物，其特征在于，主要由活性成分以及辅料采用干法制粒得到；所述活性成分为盐酸阿考替胺和或其水合物；优选地，所述活性成分为盐酸阿考替胺一水合物、盐酸阿考替胺二水合物和盐酸阿考替胺三水合物中的一种或几种，更优选为盐酸阿考替胺三水合物；优选地，所述活性成分的贮存温度为40-60℃，贮存湿度25％；优选地，贮存湿度为30％-35％。
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百度查询： 北京泰德制药股份有限公司 一种含有盐酸阿考替胺的组合物及其制备方法
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