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摘要：本发明提供了一种盐酸纳美芬注射液的质量检测方法，属于药物检测领域。本发明盐酸纳美芬注射液的质量检测方法，它是通过HPLC法检测盐酸纳美芬注射液中的杂质，所述的杂质包含杂质I、杂质II中的一种或两种以上的混合物，所述的杂质I是盐酸纳曲酮，杂质II是双纳美芬。本发明筛选确定了一种具有相当专属性的盐酸纳美芬注射液中有关物质HPLC检测方法，实现了准确、专属的检出盐酸纳美芬注射液中有关物质，为盐酸纳美芬注射液生产厂家放行提供了合理科学的检测方法，为盐酸纳美芬注射液有关物质质量标准提升提供了现实依据，为临床用药安全性提供了保障。
主权项：1.一种盐酸纳美芬注射液的质量检测方法，其特征在于：它是通过HPLC法检测盐酸纳美芬注射液中的杂质，所述的杂质包含杂质I、杂质II中的一种或两种以上的混合物，所述的杂质I是盐酸纳曲酮，杂质II是双纳美芬；色谱条件为：色谱柱为:KromasilC184.6×250mm，5µm；流动相A为乙腈-磷酸盐缓冲液，流动相B为乙腈-水溶液，梯度洗脱程序为： ；流速为0.9~1.1mlmin；柱温为25~35℃；进样量为20~50μl；检测波长为205~215nm。
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百度查询： 四川健林药业有限责任公司 一种盐酸纳美芬注射液的质量检测方法
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