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摘要：本发明公开了一种盐酸纳美芬杂质的去除监控系统及去除方法，涉及药物化学技术领域，首先准备析晶溶剂，将纳美芬混合物加入析晶溶剂进行一次析晶和二次再析晶，从而使甲基二苯基氧化膦在结晶过程中实现更好的分离，显著提高甲基二苯基氧化膦杂质的去除能力，从而提高盐酸纳美芬的纯度，同时实时监控析晶过程，识别出杂质去除反应未达到设定阈值的异常析晶时段，从而实现对异常析晶的预警提示，有益于及时发现盐酸纳美芬杂质去除不理想的情况，最后监测了析晶后盐酸纳美芬杂质的含量，提高了盐酸纳美芬析晶过程的高效性，有助于确保盐酸纳美芬杂质的去除的有效性。
主权项：1.一种盐酸纳美芬杂质的去除方法，其特征在于，包括：步骤a:纳曲酮与甲基三苯基溴化膦反应完毕后，进行淬灭萃取洗涤浓缩得到纳美芬混合物；步骤b:将纳美芬混合物加入第一二氯甲烷溶剂中，搅拌溶清，并加入盐酸第一次调节pH进行一次析晶；步骤c:收集一次析晶得到的固体后，再将固体溶解在水中，加入氨水第二次调节pH；步骤d:加入第二二氯甲烷溶剂萃取，并往第二二氯甲烷溶剂相中加入盐酸第三次调节pH，进行二次再析晶得到盐酸纳美芬。
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百度查询： 南京海鲸药业股份有限公司 一种盐酸纳美芬杂质的去除监控系统及去除方法
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