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摘要：本发明提供了一种齐拉西酮合成用中间体5‑氯乙基‑6‑氯吲哚‑2‑酮的检测方法，属于药品质量分析检测技术领域。本发明选用氰基硅烷键合硅胶色谱柱，采用一定比例的乙腈和pH值为5.0±0.2的磷酸盐‑三乙胺缓冲液作为流动相，协同进行程序梯度洗脱，能有效地将主产物与各个杂质分开，具有高分离度和分析灵敏度；采用二极管阵列检测器，使用其所带2008‑2022ShimadzuCorporationLabSolutions软件类似软件确认主产物5‑氯乙基‑6‑氯吲哚‑2‑酮中主杂质的最大吸收波长和相对百分含量。本发明提供的方法，分析时间短、分析操作简单，能够确认主产物中是否含杂质，且具有较好的重复性与适应性。
主权项：1.一种齐拉西酮合成用中间体5-氯乙基-6-氯吲哚-2-酮的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：配制待测5-氯乙基-6-氯吲哚-2-酮的溶液；将所述待测5-氯乙基-6-氯吲哚-2-酮的溶液进行高效液相色谱分析，得到待测5-氯乙基-6-氯吲哚-2-酮的色谱图；根据待测5-氯乙基-6-氯吲哚-2-酮的色谱图，得到5-氯乙基-6-氯吲哚-2-酮的相对百分含量；根据待测5-氯乙基-6-氯吲哚-2-酮的色谱图，协同二极管阵列检测器及其所带数据软件，检测得到待测5-氯乙基-6-氯吲哚-2-酮中主杂质和总杂质的相对百分含量；所述高效液相色谱分析的条件包括：流动相：包括流动相A和流动相B，所述流动相A为pH值＝5.0±0.2的磷酸盐-三乙胺缓冲液，所述流动相B为乙腈；梯度洗脱程序：0.01～10min，65v％～75v％流动相A；10～35min，流动相A由65v％～75v％降低至25v％～35v％；35～40min，流动相A由25v％～35v％增加至65v％～75v％；40～50min，流动相A保持65v％～75v％。
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