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摘要：本发明属于多肽药物制备技术领域，公开了一种多肽的成盐制备方法，该方法包括：粗肽经纯化得到精肽后，采用纳滤成盐，纳滤成盐具体步骤包括：将精肽过滤除杂，得到精肽溶液；向精肽溶液中加入缓冲溶液，调节pH，同时控温，浓缩，获得多肽盐溶液；多肽盐溶液经冻干，即得目标多肽产品。本发明有效降低了有机溶剂残留的风险，减少了样品损失的问题，操作简单，效率高，样品回收率高，样品质量可控，适用于不稳定性样品，是一种易于工业放大的多肽成盐制备方法。
主权项：1.一种多肽的成盐制备方法，所述多肽包括索马鲁肽、利拉鲁肽；其特征在于：粗肽经纯化得到精肽后，采用纳滤成盐，所述的纳滤成盐具体包括以下步骤：1）将精肽溶解，通过0.22μm微孔滤膜过滤，除去除溶液中的不溶性杂质，得到精肽溶液；2）将精肽溶液加入纳滤系统，其中所述纳滤系统包括料液箱、加压泵、压力调节阀、膜组件、流量计、pH值调节系统和料液控温系统，纳滤具体操作如下：将精肽溶液置于料液箱中，通过pH值调节系统调节pH，通过料液控温系统控制温度，然后加压泵将料液输送至膜组件进行透析换盐、浓缩，通过流量计监测流量，通过压力调节阀控制流量，浓缩，获得多肽盐溶液；3）多肽盐溶液经冻干，即得目标多肽产品；所述步骤2）中缓冲溶液选自氨水、氯化钠、磷酸二氢钾、硫酸钠、高氯酸钠，缓冲溶液浓度为0-100mM；所述步骤2）中控温至5-40℃。
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百度查询： 深圳市健元医药科技有限公司 一种多肽的成盐制备方法
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