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摘要：本发明涉及化合物纯化领域，具体涉及一种靶向FAP的前体化合物的纯化方法及应用。该纯化方法主要采用三次高压制备液相纯化，其中第一次高压制备液相纯化过程对产品中的磷杂质进行有效控制，第二次高压制备液相纯化过程实现了产品纯度提升，第三次高压制备液相过程实现了TFA含量的有效控制，在提升产品质量的同时，提升产品稳定性，最终提升药品质量和稳定性，降低杂质过高所带来的临床安全性风险，保障患者用药安全，适于药品大规模生产推广。

主权项：1.一种靶向FAP的前体化合物的纯化方法，所述前体化合物的结构如式（I）所示，且所述的前体化合物通过如下制备流程获得： ，其特征在于，所述的纯化方法包括如下步骤：第一次高压制备液相纯化S1、配置流动相：流动相A1为0.02M乙酸铵溶液，流动相B1为乙腈；S2、配置待纯化样品溶液a：取待纯化样品，按照公式W待纯化样品质量：V待纯化样品最终溶液体积a=1:4gml计算待纯化样品最终溶液体积a，用流动相A1和流动相B1按照9:1体积比的混合溶液将待纯化样品溶解并定量至待纯化样品最终溶液体积a，溶解后料液过0.2μm滤膜，收集滤过液，作为待纯化样品溶液a，待纯化样品溶液a的最终浓度为250±10mgml；S3、上样：仪器：岛津LC-20AP，色谱柱：月旭XB-Phenyl，50*250mm，10μm，流速：55mlmin，上样体积范围：5±1ml，检测波长：254nm；S4、洗脱，收集目标峰组分，取样进行HPLC检测，合并纯度＞95%的制备液；S5、减压旋蒸，得第一次制备浓缩物a；第二次高压制备液相纯化S6、配置流动相：流动相A2为0.1%三氟乙酸水溶液，流动相B2为0.1%三氟乙酸乙腈溶液；S7、配置待纯化样品溶液b：取第一次制备浓缩物a，按照公式W第一次制备浓缩物a：V待纯化样品最终溶液体积b=1:4gml计算待纯化样品最终溶液体积b，用流动相A2和流动相B2按照9:1体积比的混合溶液将第一次制备浓缩物a溶解并定量至待纯化样品最终溶液体积b，溶解后料液过0.2μm滤膜，收集滤过液，作为待纯化样品溶液b,待纯化样品溶液b的最终浓度为250±10mgml；S8、上样：仪器：岛津LC-20AP，色谱柱：月旭XB-C18，50*250mm，10μm，流速：55mlmin，上样体积范围：15±3ml，检测波长：254nm；S9、洗脱，收集目标峰组分，取样进行HPLC检测，合并纯度＞99%的制备液；S10、减压旋蒸，得第二次制备浓缩物b；第三次高压制备液相纯化S11、配置流动相：流动相A3为纯化水，流动相B3为乙腈；S12、配置待纯化样品溶液c：取第二次制备浓缩物b，按照公式W第二次制备浓缩物b：V待纯化样品最终溶液体积c=1:4gml计算待纯化样品最终溶液体积c，用流动相A3和流动相B3按照9:1体积比的混合溶液将待第二次制备浓缩物b溶解并定量至待纯化样品最终溶液体积c，溶解后料液过0.2μm滤膜，收集滤过液，作为待纯化样品溶液c,待纯化样品溶液c的最终浓度为250±10mgml；S13、上样：仪器：岛津LC-20AP，色谱柱：月旭XB-Phenyl，50*250mm，10μm，流速：55mlmin，上样体积范围：15±3ml，检测波长：254nm；S14、洗脱，收集目标峰组分；S15、减压旋蒸，得纯化后样品；其中，步骤S4中所述洗脱的流动相梯度为：时间（min）流动相A1（%）流动相B1（%）0901010901040752540.5109050109050.59010609010；步骤S9中所述洗脱的流动相梯度为：时间（min）流动相A2（%）流动相B2（%）0901010901040752540.5109050109050.59010609010；步骤S14中所述洗脱的流动相梯度为：时间（min）流动相A3（%）流动相B3（%）0901010901040505040.5109050109050.59010609010。

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