恭喜无锡济煜山禾药业股份有限公司;北京大学王晓霞获国家专利权
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龙图腾网恭喜无锡济煜山禾药业股份有限公司;北京大学申请的专利一种醒脑静注射液中非挥发性化学成分检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115932070B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-28发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211175843.6,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种醒脑静注射液中非挥发性化学成分检测方法是由王晓霞;蔡少青;吴凌云;徐风;王璇;郭芳设计研发完成,并于2022-09-26向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种醒脑静注射液中非挥发性化学成分检测方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种醒脑静注射液中非挥发性化学成分检测方法,本发明采用优化后的超高效液相色谱‑四级杆‑静电场轨道阱质谱联用的方法,其中液相条件:色谱柱为WatersBEHC18,设定流动相流速为0.2mLmin,柱温为30℃,用于分离生物样品,流动相由A0.1%甲酸溶液和B乙腈组成,梯度洗脱再平衡时间为10min,进样量为15μL,本发明对醒脑静注射液中非挥发性成分进行分析,并利用对照品对这些成分进行指认。
本发明授权一种醒脑静注射液中非挥发性化学成分检测方法在权利要求书中公布了:1.一种醒脑静注射液中非挥发性化学成分检测方法,采用超高效液相色谱-四级杆-静电场轨道阱质谱联用法,其特征在于,所述方法,步骤如下:步骤1,称量莪术烯醇、吉马酮、莪术二酮和莪术醇,加入适量甲醇溶解,得到标准溶液,步骤2,按以下方法将标准溶液和醒脑静注射液注入色谱仪,得到色谱图,并进行液质联用分析液相条件:色谱柱为WatersBEHC18,型号为100×2.1mm,1.7μm;设定流动相流速为0.2mLmin,柱温为30℃,用于分离生物样品;流动相A为0.1%甲酸溶液,流动相B为乙腈;流动相梯度为:0-5min为5%B,5-45min为5%-30%B,45-46min为30%-60%B,46-50min为60%B,50-52min为60%-100%B,保持在100%B下8min,60-60.1min降至5%B,梯度洗脱再平衡时间为10min;进样量为15μL;质谱条件:扫描模式:FullMSdd-MS2;FullMS模式下分辨率为140000;AGCtarget为1×106,MaximumIT为100ms,扫描范围为mz53.4-800;dd-MS2dd-SIM参数设置为:分辨率17500,AGCtarget为1×105,MaximumIT为50ms,loopcount为10,isolationwindow为mz2;CE为15、25、35eV;离子化模式为ESI正离子扫描,离子源为HESI源,离子源喷雾电压正离子3.0kV,毛细管温度320℃,鞘气流速40单位N2,辅助气流速为10单位N2,S-LensRF水平55。
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