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龙图腾网恭喜原子高科股份有限公司申请的专利一种氟[¹⁸F]吡酰胺注射液的质量控制方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119198975B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-01发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411721804.0，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种氟[¹⁸F]吡酰胺注射液的质量控制方法是由王晓明;宋志浩;张晓楠;孙明月;田月红;肖展雄;于菁菁;陈孟毅;周旭设计研发完成，并于2024-11-28向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种氟[¹⁸F]吡酰胺注射液的质量控制方法在说明书摘要公布了：本发明提供一种氟[18F]吡酰胺注射液的质量控制方法，采用高效液相色谱法，采用C18色谱柱，pH为6‑8的10mM磷酸盐缓冲液为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱。本发明提供的质量控制方法可有效分离注射液中氟[19F]吡酰胺与其他紫外杂质，有效分离氟[18F]吡酰胺与其他放射化学杂质，为准确的检测结果提供基础；利用紫外检测器与放射性流量检测器联用，同时实现氟[18F]吡酰胺放射化学纯度和氟[19F]吡酰胺含量及杂质的测定；运行20min即完成检测，实现氟[18F]吡酰胺注射液的快速检验放行；以标记合成母液为杂质供试品和或放射化学纯度加标溶液，确保注射液中的所有杂质均可被检出及检出准确度。

本发明授权一种氟[¹⁸F]吡酰胺注射液的质量控制方法在权利要求书中公布了：1.一种氟[18F]吡酰胺注射液的质量控制方法，其特征在于，包括采用高效液相色谱法检测其中氟[18F]吡酰胺的放射化学纯度、氟[19F]吡酰胺的含量、前体化合物中至少一种，所述高效液相色谱法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，采用pH为6-8的10mM磷酸盐缓冲液为流动相A，采用乙腈为流动相B，按如下梯度进行洗脱：0-7.5min，70-90%的流动相A和10-30%的流动相B；7.5-10min，60-80%的流动相A和20-40%的流动相B；10-14.9min，20-30%的流动相A和70-80%的流动相B；14.9-15min，流动相A由20-30%增加至70-90%和流动相B由70-80%减少至10-30%；15-20min，70-90%的流动相A和10-30%的流动相B；其中，所述氟[18F]吡酰胺具有如下结构： ；所述氟[19F]吡酰胺具有如下结构： ；所述前体化合物具有如下结构： 。

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