恭喜珠海润都制药股份有限公司吴晓斐获国家专利权
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龙图腾网恭喜珠海润都制药股份有限公司申请的专利一种奥美沙坦酯氢氯噻嗪片有关物质检验方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115792063B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-04发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211628643.1,技术领域涉及:G01N30/34;该发明授权一种奥美沙坦酯氢氯噻嗪片有关物质检验方法是由吴晓斐;汪丽红;姜春来;谢斌;兰柳琴设计研发完成,并于2022-12-21向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种奥美沙坦酯氢氯噻嗪片有关物质检验方法在说明书摘要公布了:本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种奥美沙坦酯氢氯噻嗪片有关物质的检测方法,为解决奥美沙坦酯氢氯噻嗪片有关物质的检测问题,提供了一种便捷、高效、准确的检测方法,能检测奥美沙坦酯氢氯噻嗪片有关物质的含量,从而有效保障用药安全,便于奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的质量控制,该方法便捷、高效、准确,在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则,可用于奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的质量控制。
本发明授权一种奥美沙坦酯氢氯噻嗪片有关物质检验方法在权利要求书中公布了:1.一种奥美沙坦酯氢氯噻嗪片有关物质检验方法,其特征在于,所述有关物质为:苯并噻二嗪有关物质A:氯噻嗪:奥美沙坦:氢氯噻嗪二聚物:烯烃杂质:奥美沙坦二聚物:奥美沙坦杂质21: 所述检验方法包括以下步骤:1配制溶液,分别配制空白溶液、灵敏度溶液、对照品溶液和供试品溶液;2测定方法:采用高效液相法测定奥美沙坦酯氢氯噻嗪片有关物质,待系统稳定后,分别进空白溶液、灵敏度溶液、对照品溶液和供试品溶液,记录色谱图;色谱条件如下:色谱柱:以辛基硅烷键合硅胶为填充剂,检测波长:250nm;流速:1.0±0.1mlmin;柱温:25±2℃;进样量:5μl,进样器温度:5℃,流动相以磷酸溶液:乙腈体系为流动相,流动相A为磷酸溶液,流动相B为乙腈,采用梯度洗脱,所述梯度洗脱为: 时间min 流动相A% 流动相B% 0 85 15 5 85 15 50 30 70 55 30 70 55.1 85 15 60 85 15 。
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