恭喜北京悦康科创医药科技股份有限公司宋更申获国家专利权
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龙图腾网恭喜北京悦康科创医药科技股份有限公司申请的专利硫代寡核苷酸注射剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115944597B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-04发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211195214.X,技术领域涉及:A61K9/19;该发明授权硫代寡核苷酸注射剂及其制备方法是由宋更申;王环宇;郝宇;李玥设计研发完成,并于2022-09-28向国家知识产权局提交的专利申请。
本硫代寡核苷酸注射剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本公开提供了一种硫代寡核苷酸注射剂及其制备方法。此制剂包含靶向IGF1R基因的硫代反义寡核苷酸的水溶液。这种制剂的制备方法包括配制包含靶向IGF1R基因的硫代反义寡核苷酸的水溶液和任选地加入可注射的药学上可接受的载体。本公开还提供了一种冻干制剂,其包含靶向IGF1R基因的硫代反义寡核苷酸的水溶液,及此冻干制剂的制备方法。进一步地,本公开还提供了上述注射制剂和冻干制剂在治疗与IGF1R基因相关的癌症中的用途。利用本公开的方法,增加了寡核苷酸的稳定性,可以有效地抑制靶向基因的表达,抑制肿瘤的生长。
本发明授权硫代寡核苷酸注射剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种冻干制剂,其由水溶液通过包含冻干的步骤制备,所述水溶液为靶向IGF1R基因的硫代反义寡核苷酸的水溶液,在所述寡核苷酸的水溶液中,所述寡核苷酸与水的质量比为1:37.5,所述靶向IGF1R基因的硫代反义寡核苷酸的序列如SEQIDNO:1所示,其中,所述冻干制剂由包括以下步骤的方法制备而成:(1)配制靶向IGF1R基因的硫代反义寡核苷酸的水溶液,得到溶液A;和(2)冻干溶液A;所述步骤(2)冻干溶液A包括以下步骤:a.预冻:在常压下降温至-40℃以下,预冻时间大于3h;b.升华干燥:预冻结束后,样品转置冻干室,于-20℃下处理2h;于-10℃下处理2h;c.解析干燥:于0℃下处理2h;于5℃下处理2h;于10℃下处理4h;于15℃下处理4h;于20℃下处理4h;于25℃下处理4h;于30℃下处理4h;于35℃下处理4h;于40℃下处理4h。
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