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恭喜常熟雷允上制药有限公司秦雨程获国家专利权

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龙图腾网恭喜常熟雷允上制药有限公司申请的专利一种天佛参口服液多成分质量控制方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115707963B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-04发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202110948183.X,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种天佛参口服液多成分质量控制方法是由秦雨程;阙瑞艳;施梦佳;张礼学;邵瑛瑛设计研发完成,并于2021-08-18向国家知识产权局提交的专利申请。

一种天佛参口服液多成分质量控制方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种天佛参口服液多成分质量控制方法,该方法包括(1)供试品溶液制备:(2)混合对照品溶液的制备;天佛参口服液HPLC指纹图谱的测定和有效成分的标定。本发明通过大量实验筛选出最佳的流动相组成,检测波长、色谱柱,柱温等分析条件,经多次实验验证表明,本发明提供的检测方法,可以同时检测极性接近的人参皂苷、天冬皂苷等的多种活性成分,从而可以全面、客观、准确的检测和评价天佛参口服液的质量,为保证临床疗效具有重要意义。

本发明授权一种天佛参口服液多成分质量控制方法在权利要求书中公布了:1.一种天佛参口服液多成分质量控制方法,其特征在于,包括以下步骤:1供试品溶液制备:取天佛参口服液,加8~16倍量的甲醇超声溶解10~30分钟,取滤液过0.22μm的微孔滤膜滤过,取续滤液,制成供试品溶液;2混合对照品溶液的制备分别取人参皂苷Rb1、Rb2、Rc、Rd、Rh2、Re、Rg1、天冬甙-Ⅳ、天冬甙-Ⅳ、土贝母皂苷甲、土贝母皂苷乙加甲醇稀释成一定浓度,过0.22μm的微孔滤膜,备用;3天佛参口服液HPLC指纹图谱的测定:分别精密吸取步骤1生脉注射液供试品溶液和步骤2混合对照品溶液,注入高效液相色谱仪,记录色谱图;色谱条件为:色谱柱:11STARLPRP-18endcapped,规格为4.6*250mm,5μm,以甲醇为流动相A,以体积浓度为0.05﹪磷酸水溶液为流动相B,梯度洗脱;柱温为30℃;流速为每分钟1ml;检测波长:265nm;梯度洗脱程序为; 时间分钟 流动相A﹪ 流动相B﹪ 0~8.0 10 90 8.0~15 13 87 15.0~30.0 20 80 30.0~52.0 63 37 52.0~68 42 58 68~90 33 77 4将步骤3中获得的天佛参口服液的指纹图谱导出,并导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统2012A;选择不同批次天佛参口服液的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰;用平均值计算法生成天佛参口服液的对照指纹图谱,计算各共有峰的相对保留时间和相对峰面积;并根据混合对照品溶液色谱图的保留时间标注对照指纹图谱中峰的化学成分。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人常熟雷允上制药有限公司,其通讯地址为:215500 江苏省苏州市常熟市深圳路52号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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