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龙图腾网恭喜重庆华邦制药有限公司申请的专利恩扎卢胺SM₁及相关杂质的分离、鉴别及定量检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116930363B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-22发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310897039.7，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权恩扎卢胺SM₁及相关杂质的分离、鉴别及定量检测方法是由谭智文;甘明雨;杨羽丰;李力设计研发完成，并于2023-07-20向国家知识产权局提交的专利申请。

本恩扎卢胺SM₁及相关杂质的分离、鉴别及定量检测方法在说明书摘要公布了：本发明属于分析化学技术领域，具体涉及一种恩扎卢胺SM1及相关杂质的分离、鉴别及定量检测方法。本发明以十八烷基硅烷键合硅胶的填充剂为色谱柱，以体积百分数为0.05％的三氟乙酸水溶液和乙腈为流动相，通过线性梯度洗脱对恩扎卢胺SM1、杂质SM1a、杂质SM1b、杂质SM1c、杂质SM1d和杂质SM1e进行分离，并采用检测波长为235nm的紫外检测器进行含量检测。本发明方法可在35分钟内实现恩扎卢胺SM1及其相关杂质定量检测，具有专属性强、灵敏度高、检测限低、重现性好、经济、耐用的特点。

本发明授权恩扎卢胺SM₁及相关杂质的分离、鉴别及定量检测方法在权利要求书中公布了：1.利用反相高效液相色谱法分离恩扎卢胺SM1及其相关杂质的方法，其特征在于，所述相关杂质包括杂质SM1a、杂质SM1b、杂质SM1c、杂质SM1d和杂质SM1e；所述恩扎卢胺SM1的结构式如式Ⅰ所示，所述杂质SM1a的结构式如式Ⅱ所示，所述杂质SM1b的结构式如式Ⅲ所示，所述杂质SM1c的结构式如式Ⅳ所示，所述杂质SM1d的结构式如式Ⅴ所示，所述杂质SM1e的结构式如式Ⅵ所示； 所述反相高效液相色谱法是采用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱柱填充剂，以流动相A和流动相B作为流动相，所述流动相A为三氟乙酸水溶液，所述流动相B为乙腈；通过梯度洗脱依次将杂质SM1b、杂质SM1e、恩扎卢胺SM1、杂质SM1c、杂质SM1a、杂质SM1d进行分离；所述梯度洗脱的程序如下：在0分钟，设置所述流动相A和所述流动相B的体积比为58-62：42-38；在20分钟，设置所述流动相A和所述流动相B的体积比为60：40；在25分钟，设置所述流动相A和所述流动相B的体积比为20：80；在26分钟，设置所述流动相A和所述流动相B的体积比为60：40；在35分钟，设置所述流动相A和所述流动相B的体积比为60：40。

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