恭喜辽宁键凯科技有限公司张雅慧获国家专利权
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龙图腾网恭喜辽宁键凯科技有限公司申请的专利一种抗体药物偶联物的偶联效果的检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115684390B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-22发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211214912.X,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种抗体药物偶联物的偶联效果的检测方法是由张雅慧;赵鹿;何平;赵宣设计研发完成,并于2022-09-30向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种抗体药物偶联物的偶联效果的检测方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种抗体药物偶联物ADC的偶联效果的检测方法。该方法包括:将待测样品通过LC‑SEC检测、将待测样品经还原剂处理后通过LC‑Q‑TOF检测的步骤,其可对ADC药物整体的偶联效果进行分析并能够详细地分别表征出轻、重链上的偶联个数,及时准确监控ADC药物的偶联过程,且该方法快速、简便、灵敏度高、特异性强。
本发明授权一种抗体药物偶联物的偶联效果的检测方法在权利要求书中公布了:1.一种抗体药物偶联物的偶联效果的检测方法,其包括:将待测样品通过LC-SEC检测,根据分子量差异得到ADC的整体偶联效果;将待测样品经还原剂处理后通过LC-Q-TOF检测,ADC的质谱数据经解卷积处理,与单抗纯品相比,得到ADC的轻链和重链的偶联效果;将所得LC-SEC检测结果和LC-Q-TOF检测结果进行相互补充;所述待测样品包括ADC样品和抗体样品;所述ADC由抗体、药物以及连接子三部分组成;所述连接子为聚乙二醇;所述抗体为EGFR单抗;所述药物为喜树碱类衍生物;所述还原剂选自:β-巯基乙醇、三2-羧乙基磷、二硫苏糖醇中一种或多种的组合;所述LC-SEC的固定相为TSKgelG2000SWXL、G3000SWXL或G4000SWXL;所述LC-SEC的流动相为磷酸钠和氯化钠的水溶液,其中,磷酸钠的浓度为20-100mmolL,氯化钠的浓度为100-500mmolL;所述LC-Q-TOF的固定相为MAbPacRP色谱柱。
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