恭喜成都普什制药有限公司彭峰获国家专利权
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龙图腾网恭喜成都普什制药有限公司申请的专利一种低浓度塑料安瓿瓶装药液密封性检漏方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119354446B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-09发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411918613.3,技术领域涉及:G01M3/40;该发明授权一种低浓度塑料安瓿瓶装药液密封性检漏方法是由彭峰;郑源源;罗雨洁;王建科;何柯设计研发完成,并于2024-12-25向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种低浓度塑料安瓿瓶装药液密封性检漏方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种低浓度塑料安瓿瓶装药液密封性检漏方法,属于药物生产技术领域。上述方法包括以下步骤:先将药液于容器中在液氮中进行冷冻处理,再于真空环境中向容器内充入氮气,然后于室温解冻,最后灌装药液并调整塑料安瓿瓶内顶空体积≤10%,进行高压检漏。本发明通过将灌装前药液快速冷冻后再进行真空充氮和室温解冻复溶的方式与调整瓶内顶空体积10%的方式相结合,有效杜绝了高压放电检漏过程中杂质的产生,同时保障了漏液样品的100%检出,符合中国2010版《药品生产质量管理规范》无菌药品附则中要求对于安瓿瓶中的药品进行100%的完整性测试,同时能够适用于大批量生产的药物连续在线快速检漏要求。
本发明授权一种低浓度塑料安瓿瓶装药液密封性检漏方法在权利要求书中公布了:1.一种低浓度塑料安瓿瓶装药液密封性检漏方法,其特征在于,包括以下步骤:先将药液于容器中在液氮中进行冷冻处理,再于真空环境中向容器内充入氮气,然后于室温解冻,最后灌装药液并调整塑料安瓿瓶内顶空体积≤10%,进行高压检漏;所述药液包括富马酸福特罗吸入溶液或曲伏前列素滴眼液;所述真空环境的真空度为0.01-0.1Pa;所述氮气的充入速度为3-5Lmin,充入时间为10-30min。
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