默沙东公司P·L·阿尔获国家专利权
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龙图腾网获悉默沙东公司申请的专利从冻干球生产肺炎链球菌荚膜多糖载体蛋白缀合物的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN112074294B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-11发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:201980029274.4,技术领域涉及:A61K39/02;该发明授权从冻干球生产肺炎链球菌荚膜多糖载体蛋白缀合物的方法是由P·L·阿尔;A·巴姆布哈尼;C·J·法雷尔;P·麦克休;M·C·琼斯;D·D·罗斯;J·R·西纳柯拉;J·斯坦布罗;M·P·沃森;E·温;M·A·温特斯设计研发完成,并于2019-04-25向国家知识产权局提交的专利申请。
本从冻干球生产肺炎链球菌荚膜多糖载体蛋白缀合物的方法在说明书摘要公布了:描述了一种生产肺炎球菌荚膜多糖蛋白缀合物的方法,其中将特定肺炎球菌血清型的一种或多种活化的肺炎球菌多糖和载体蛋白以载体蛋白冻干球和一种或多种多糖冻干球的形式分别冻干。将预定量的载体蛋白冻干球和活化的多糖冻干球混合在一起,并将混合物在有机溶剂中重构以生产多糖载体蛋白缀合物。可以将各自包含特定血清型的多糖的多种缀合物用于生产用于疫苗的含有缀合物的组合的多价肺炎球菌免疫原性组合物。
本发明授权从冻干球生产肺炎链球菌荚膜多糖载体蛋白缀合物的方法在权利要求书中公布了:1.一种制备多价肺炎链球菌组合物的方法,所述组合物包含两种或更多种缀合物,每种缀合物含有与载体蛋白共价连接的来自一种或多种血清型的肺炎链球菌多糖,所述方法包括: a提供 i两种或更多种第一水溶液,每种第一水溶液包含i4%至6%的蔗糖和ii特定肺炎链球菌血清型的活化多糖,其中所述多糖已与氧化剂反应以提供所述活化多糖,且其中所述两种或更多种第一水溶液是不同的;或 ii两种或更多种第一水溶液,每种第一水溶液包含i4%至6%的蔗糖和ii两种或更多种肺炎链球菌血清型的活化多糖,其中所述多糖已与氧化剂反应以提供所述活化多糖,且其中所述两种或更多种第一水溶液是不同的; b提供两种或更多种第二水溶液,每种均包含i4%至8%的蔗糖、ii载体蛋白和iii缓冲剂,其中两种或更多种第二水溶液的量对应于至少所述两种或更多种第一水溶液的量; c在生产冻干球的升华干燥方法中分别干燥所述两种或更多种第一水溶液和所述两种或更多种第二水溶液以生产两种或更多种第一冻干球组合物和两种或更多种第二冻干球组合物,所述第一冻干球组合物各自包含干燥的多糖,所述第二冻干球组合物各自包含干燥的载体蛋白; d独立地将一定量的第一冻干球组合物与一定量的第二冻干球组合物组合,以提供多种冻干球混合物,每种冻干球混合物具有在1.2至2.0之间的预定比率的活化多糖与载体蛋白; e在有机溶剂中重构所述多种冻干球混合物并混合,以提供多种重构的混合物,其中所述重构的混合物包含浓度在1.1gL至3.8gL之间的活化多糖; f向所述多种重构的混合物中添加还原剂,以生产多种缀合物溶液;和 g将两种或更多种所述多种缀合物溶液组合,以生产包含两种或更多种缀合物的多价肺炎链球菌组合物,每种缀合物含有与载体蛋白共价连接的来自一种或多种血清型的肺炎链球菌多糖,其中每种缀合物溶液包含小于所述溶液中总多糖的15%的游离多糖量。
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