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申请/专利权人：夏静

摘要：本发明公开了一种治疗月经不调、小腹胀满、久不受孕的药物，是以当归、赤芍、熟地、党参、山芋、白术、茯苓、甘草、香附、川芎、肉桂、丹参、艾叶、红花、砂仁、干姜、大枣为原料，经煎煮、加工得到的药剂。本发明的中药配伍从补肾、扶脾、疏肝、调理气血着手，将患者的体内的气血、经脉、虚实、寒热等进行调理，完善患者的身体机能，增加其自身免疫能力，使患者的病症得到根治。经多年临床观察，总有效率可达98%，且具有疗效好，见效快、妊娠率高、无继发不孕现象发生，无副作用等优点。

主权项：一种治疗月经不调、小腹胀满、久不受孕的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：当归6~30、赤芍10~25、熟地10~25、党参5~25、山芋5~30、白术6~25、茯苓6~25、甘草5~30、香附5~25、川芎5~20、肉桂5~20、丹参5~20、艾叶5~20、红花5~15、砂仁5~15、干姜3~25、大枣10~50。

全文数据：一种治疗月经不调、小腹胀满、久不受孕的药物技术领域[0001]本发明属于妇科领域，特别是涉及一种中医治疗月经不调、小腹胀满、久不受孕的药物。背景技术[0002]随着社会和经济的快速发展，环境质量急剧恶化，工作和社会给女性带来越来越大的精神压力，加之生活、饮食不规律，使越来越多的女性呈亚健康状态，其中亚健康带来的妇科疾病成为影响女性生活质量，甚至关乎家庭存系，而困扰女性最多的无外乎月经不调、久不受孕，并多伴随小腹胀满、痛经、手掌烦热等不适症状。关于该病症，有众多的中西医疗法推出，但存在诸多弊端，西药疗法中多会使用激素，对女性的内分泌产生较大影响，且易复发，治标不治本；中医疗法一般需要一个漫长的调理过程，副作用小，受到越来越多的推崇，但疗效参差不齐。[0003]中医认为，月经不调、小腹胀满、久不受孕应从补肾、扶脾、疏肝、调理气血着手。发明内容[0004]本发明公开了一种全新的治疗月经不调、小腹胀满、久不受孕的药物，避免了西药副作用和反复，与现有的中药相比具有疗程短、见效快、成本低、无复发等优点。[0005]本发明的药物，是由下述重量配比的原料制成的药剂：当归6〜30、赤芍10〜25、熟地10~25、党参5〜25、山芋5〜30、白术6〜25、茯苓6〜25、甘草5〜30、香附5〜25、川芎5〜20、肉桂5〜20、丹参5〜20、艾叶5〜20、红花5〜15、砂仁5〜15、干姜3〜25、大枣10〜50,其中山芋也称芋头。[0006]作为一种优选实施方式，各原料的重量配比是：当归10〜25、赤芍12〜20、熟地10〜22、党参8〜20、山芋8〜25、白术8〜20、茯苓10〜20、甘草8〜25、香附8〜22、川芎8〜18、肉桂7〜16、丹参8〜16、艾叶8〜15、红花5〜12、砂仁5〜12、干姜5〜20、大枣12〜40。[0007]作为一种优选实施方式，各原料的重量配比是：当归12〜20、赤芍12〜18、熟地10〜18、党参10〜16、山芋10〜20、白术12〜18、茯苓12〜18、甘草10〜20、香附12〜18、川芎10〜15、肉桂10~15、丹参10〜15、艾叶9〜12、红花8〜10、砂仁8〜10、干姜8〜15、大枣15〜30。[0008]作为一种优选实施方式，各原料的重量配比是：当归15、赤芍15、熟地15、党参15、山芋15、白术15、茯苓15、甘草15、香附15、川芎12、肉桂12、丹参12、艾叶10、红花9、砂仁9、干姜10〜15、大枣20~30。[0009]将上述中药原料按常规方法制成口服药剂，即药剂学上所述的汤剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是汤剂或胶囊剂。[0010]本发明药物汤剂和胶囊剂的具体制备方法如下：[0011]称取上述重量配比的各原料药，用净水冲洗干净，加水煎煮2〜4次，每次煎煮加入原料药总重量1.5〜8倍的水，煎煮15-30分钟，合并每次的煎液，经过滤去渣装包，即得到汤剂;将过滤后的煎液经浓缩成相对密度1.15〜1.3050°C的稠膏，干燥、粉碎成细粉，装入胶囊中制成胶囊剂;添加制丸剂的常规辅料得到丸剂;添加制片剂的常规辅料得到片剂;添加冻干粉得到针剂。[0012]本发明中赤芍通经镇痛，当归性温、归心、肝、脾三经，具有调经、补血、行血之功效，一方面能帮助赤芍更好的发挥消散凝滞之气血，畅通脉络，另一方面与川芎、熟地配合作为治疗月经不调、小腹胀满、久不受孕的基础配方，其中熟地为至阴之药，主要补肾火之衰、肾水之乏，再借助白术、肉桂、大枣、干姜的辅佐使其更好发挥补脾肾之亏，但熟地只能滋阴不能祛湿，具有除湿功效的茯苓能够帮助熟地补肾之效发挥更好，党参具有补气、生津，与白术、茯苓、甘草配伍健脾、治气虚疗效好，与当归、白术、熟地双补气血、补脾养胃对脾、肝、肾进行经络和气血调理，香附归肝、三焦经，具有调经、镇痛、理气、解郁的作用，与当归、川芎、砂仁、白术、甘草配伍对月经不调、小腹胀满等症状能够进行很好的调理，艾叶温经止血、调经安胎，香附子调节气郁、理气，调经安胎，但肉桂本为行血的堕胎药，需与艾叶、香附及精选的其他各味中药相配伍，虚实温寒相宜，达到治疗久不受孕的功效，红花活血通经、迫瘀行血、专入血分，与当归、川芎、肉桂、艾叶配伍具有补肾、扶脾、疏肝、理气血之效，山芋善治中气不足，虚弱乏力，干姜、大枣甘辛互补，促进气血流通，能够帮助山芋及其他中药更好的发挥作用。本中药中的各味中药相互配合协调，相互增进疗效，组方严谨，分工明确使药效直达病灶，对月经不调、小腹胀满、久不受孕进行根治，且疗效快，妊娠率高，无发现继发不孕现象。具体实施方式[0013]现结合实施例对本发明作进一步的介绍说明。[0014]实施例1[0015]取当归6g、赤苟10g、熟地10g、党参5g、山芋5g、白术6g、茯苓6g、甘草5g、香附5g、川芎5g、肉桂5g、丹参5g、艾叶5g、红花5g、砂仁5g、干姜3g、大枣10g，用水冲洗干净，加水煎煮2次，每次煎煮加入原料药总重量8倍的水，煎煮30分钟，合并2次的煎液，经过滤去渣装包，即得到汤剂。[0016]实施例2[0017]取当归30g、赤芍25g、熟地25g、党参25g、山芋30g、白术25g、茯苓25g、甘草30g、香附25g、川芎20g、肉桂20g、丹参20g、艾叶20g、红花15g、砂仁15g、干姜25g、大枣50g，用水冲洗干净，加水煎煮4次，每次煎煮加入原料药总重量3倍的水，煎煮20分钟，合并4次的煎液，经过滤去渣装包，即得到汤剂。[0018]实施例3[0019]取当归10g、赤芍12g、熟地10g、党参8g、山芋8g、白术8g、茯苓10g、甘草8g、香附8g、川芎8g、肉桂7g、丹参8g、艾叶8g、红花5g、砂仁5g、干姜5g、大枣12g，用水冲洗干净，加水煎煮3次，每次煎煮加入原料药总重量4倍的水，煎煮22分钟，合并3次的煎液，经过滤去渣装包，即得到汤剂。[0020]实施例4[0021]取当归25g、赤芍20g、熟地22g、党参20g、山芋25g、白术20g、茯苓20g、甘草25g、香附22g、川考18g、肉桂16g、丹参16g、艾叶15g、红花12g、砂仁12g、干姜20g、大率40g，用水冲洗干净，加水煎煮4次，每次煎煮加入原料药总重量1.5倍的水，煎煮15分钟，合并4次的煎液，经过滤去渣经浓缩成相对密度为1.3050°C的稠膏，干燥、粉碎成细粉，装入胶囊中制成胶囊剂。[0022]实施例5[0023]取当归12g、赤芍12g、熟地10g、党参10g、山芋10g、白术12g、茯苓12g、甘草10g、香附12g、川芎10g、肉桂10g、丹参10g、艾叶9g、红花8g、砂仁8g、干姜8g、大枣15g，用水冲洗干净，加水煎煮3次，每次煎煮加入原料药总重量5倍的水，煎煮30分钟，合并3次的煎液，经过滤去渣经浓缩成相对密度为1.2550Ό的稠膏，干燥、粉碎成细粉，添加制丸剂的常规辅料得到丸剂。[0024]实施例6[0025]取当归20g、赤芍18g、熟地18g、党参16g、山芋20g、白术18g、茯苓18g、甘草20g、香附18g、川考15g、肉桂15g、丹参15g、艾叶12g、红花10g、砂仁10g、干姜15g、大率30g，用水冲洗干净，加水煎煮3次，每次煎煮加入原料药总重量6倍的水，煎煮25分钟，合并3次的煎液，经过滤去渣经浓缩成相对密度为1.2050°C的稠膏，干燥、粉碎成细粉，添加制片剂的常规辅料得到片剂。[0026]实施例7[0027]取当归15g、赤芍15g、熟地15g、党参15g、山芋15g、白术15g、茯苓15g、甘草15g、香附15g、川芎12g、肉桂12g、丹参12g、艾叶10g、红花9g、砂仁9g、干姜10g、大枣30g，用水冲洗干净，加水煎煮4次，每次煎煮加入原料药总重量2倍的水，煎煮18分钟，合并4次的煎液，经过滤去渣经浓缩成相对密度为1.1550°C的稠膏，干燥、粉碎成细粉，添加冻干粉得到针剂。[0028]为了进一步考察本发明药物治疗月经不调、小腹胀满、久不受孕的临床疗效，选择200例月经不调、小腹胀满、久不受孕疾病患者进行了临床疗效观察。[0029]1.病例资料[0030]观察病例共200例，患者为某中医研究院的门诊和住院处患者，且已排除生殖系统的先天性生理缺陷和畸形，将其随机单盲分为治疗组和对照组2组，每组各100例。治疗组中年龄21-38岁，平均年龄为28.9岁；对照组中年龄20-38岁，平均年龄为28.5岁。两组在年龄、病程、病情严重程度及伴随疾病等比较，具有可比性。[0031]2.治疗方法。[0032]2.1治疗组:服用本发明的汤剂或胶囊剂，汤剂:每剂IOOmL,每日早、晚2次口服，每次100mL;胶囊片丸剂:每粒胶囊片丸含本发明中药粉0.12g，每日早、晚2次，每次2〜8粒;针剂:每支含本发明中药粉〇.Sg，每日早晚各一支;忌食辛、辣、酸、冷、油腻、酒茶等；10天为一个疗程，一般3-10个疗程将得到显著改善，用量可根据患者年龄、体重、症状和严重程度等做适当调整。[0033]2.2对照组：服用克罗米芬（枸橼酸氯米芬）、琪宁（黄体酮胶丸）、达芙通地屈孕酮）、佰莫亭（甲磺酸溴隐亭片）、溴隐亭片等，忌食辛、辣、酸、冷、油腻、酒茶等。[0034]3.疗效标准及治疗结果。[0035]3.1标准参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》确定如下标准:治愈标准为2年内受孕者及有关实验室检查基本恢复正常;有效标准为虽未受孕，但与本病有关的症状、体征及实验室检查有改善;无效标准为症状、体征及实验室检查均无改善。[0036]3.2两组患者疗效比较，见表1[0037]由表1可见，治疗组100例患者中，治愈80例，有效18例，无效2例，总有效率为98%;对照组100例患者中，治愈24例，有效23例，无效53例，总有效率为47%。[0038]表1两组患者疗效比较。[0040]3.3安全性指标观察[0041]本临床观察治疗前后两组患者一般体检项目、血尿粪常规检查、心功能检查等均无明显变化。观察期间，两组在本临床观察期间未出现严重不良事件，治疗前后肝肾功能及血常规相关指标均无显著差异。[0042]可见，本发明的药物比传统疗法更能显著提高月经不调、小腹胀满、久不受孕的治愈效果，妊娠率高、无继发现象发生，且无副作用，患者依从性好，具有实际的临床意义。

权利要求：1.一种治疗月经不调、小腹胀满、久不受孕的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：当归6〜30、赤芍10〜25、熟地10〜25、党参5〜25、山芋5〜30、白术6〜25、茯苓6〜25、甘草5〜30、香附5〜25、川芎5〜20、肉桂5〜20、丹参5〜20、艾叶5〜20、红花5〜15、砂仁5〜15、干姜3〜25、大枣10〜50。2.如权利要求1所述的治疗月经不调、小腹胀满、久不受孕的药物，其特征在于各原料的重量配比是：当归10〜25、赤芍12〜20、熟地10〜22、党参8〜20、山芋8〜25、白术8〜20、茯苓HK20、甘草8〜25、香附8〜22、川芎8〜18、肉桂7〜16、丹参8〜16、艾叶8〜15、红花5〜12、砂仁5〜12、干姜5〜20、大枣12〜40。3.如权利要求1所述的治疗月经不调、小腹胀满、久不受孕的药物，其特征在于各原料的重量配比是：当归12〜20、赤芍12〜18、熟地10〜18、党参10〜16、山芋10〜20、白术12〜18、茯苓12〜18、甘草10〜20、香附12〜18、川芎10〜15、肉桂10〜15、丹参10〜15、艾叶9〜12、红花8〜10、砂仁8〜10、干姜8〜15、大枣15〜30。4.如权利要求1所述的治疗月经不调、小腹胀满、久不受孕的药物，其特征在于各原料的重量配比是：当归15、赤芍15、熟地15、党参15、山芋15、白术15、茯苓15、甘草15、香附15、川芎12、肉桂12、丹参12、艾叶10、红花9、砂仁9、干姜10〜15、大枣20〜30。

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