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申请/专利权人：贵州苗之源苗药中药饮片有限公司

摘要：本发明涉及中药技术领域，具体一种治疗遗精的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物处方由如下重量份数原料组成：桑螵蛸18‑20份，煅龙骨18‑20份，炙龟板17‑20份，人参18‑20份，茯苓17‑20份，远志18‑20份，石菖蒲18‑20份，当归身17‑20份；本发明中药组合物无毒副作用，治疗遗精显效迅速，不复发，该中药组合物具有吸附及去除毒素作用，防止泌尿感染、益气壮阳、填精补髓的作用，用于肾阳不足，阴精亏损所致的头晕目眩，气短乏力，遗精等症状，还具有促进睾丸组织增生作用。

主权项：1.一种治疗遗精的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物处方由如下重量份数原料组成：桑螵蛸18‑20份，煅龙骨18‑20份，炙龟板17‑20份，人参18‑20份，茯苓17‑20份，远志18‑20份，石菖蒲18‑20份，当归身17‑20份。

全文数据：一种治疗遗精的中药组合物及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及中药技术领域，具体一种治疗遗精的中药组合物及其制备方法。背景技术[0002]遗精是指不因性交而精液自行泄出的病症，有生理性与病理性的不同。中医将精液自遗现象称遗精或失精。遗精次数过多，必然引起身体的病态反映如头晕、无力、早泄及阳痿，遗精多与早泄有直接关系。[0003]当遗精频繁发作时，往往给患者造成极大的思想压力。中国传统上有“一滴精，十滴血”的观念，很多人觉得遗精会伤身体、会导致肾虚、会导致不育、导致前列腺炎。所以，一旦出现遗精，患者往往会担心害怕，求诊于各级医院。当临床久治不愈时，患者常可表现出焦虑抑郁等症状，极大影响了患者的学习、工作及身心健康，严重者可能会自杀。[0004]目前西药治疗遗精存在副作用较大，安全系数低，依赖性大等不足，食疗或中药物治疗，存在治疗效果不明显、药效缓慢的问题，且因药效慢而需长期使用，则易产生耐药性和毒素积累。发明内容[0005]本发明为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗遗精的中药组合物及其制备方法。[0006]具体按照以下技术方案实现：[0007]—种治疗遗精的中药组合物，所述中药组合物处方由如下重量份数原料组成：桑螵蛸18-20份，煅龙骨18-20份，炙龟板17-20份，人参18-20份，茯苓17-20份，远志18-20份，石菖蒲18-20份，当归身17-20份。[0008]进一步地优选，所述中药组合物处方由如下重量份数原料组成:桑螵蛸19份，煅龙骨19份，炙龟板18.5份，人参19份，茯苓18.5份，远志19份，石菖蒲19份，当归身18.5份。[0009]本发明的中药组合物制备方法简单，用传统方法煎煮后即可内服或外敷。为了使用方便，也可以对中药组合物进行提取后制备成各种制剂用于临床。[0010]本发明的另一个目的是提供一种治疗遗精的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:按处方量称取桑螵蛸、煅龙骨、炙龟板、人参、茯苓、远志、石菖蒲、当归身，经超声波处理后研磨至粒度彡360目，加入用量为原料药总重8-10倍的质量浓度为70-80%的乙醇，煎煮1.5-3h，超微滤膜过滤，加入用量为原料药总重7-9倍的柠檬酸溶液，煎煮2-3h，合并煎煮液，超微滤膜过滤，将滤液浓缩至相对密度在85°C下测定为1.05-1.40的浓缩液，制得中药组合物提取物。[0011]所述超声波处理，其功率为400-480W。[0012]所述乙醇煎煮，其温度为60_75°C。[0013]所述柠檬酸煎煮，其温度为85-95°C[0014]所述柠檬酸溶液，其质量浓度为10-15%。[0015]所述超微滤膜，其孔径为20-200nm。[0016]所述过滤，其压力为0.1-0.181〇^，温度为30-38°：。[0017]本发明所述中药组合物可直接或加入药学上可接受的辅料，制备各种口服制剂或外用制剂。[0018]其中，所述辅料为乳化剂、粘合剂、填充剂、压片剂、稀释剂、润湿剂、调味剂或其他药用载体材料。[0019]其中，所述口服制剂的剂型包括但不限于丸剂、片剂、胶囊、颗粒剂或口服液。[0020]本发明的中药组合物中各原料的功能、性状如下：[0021]人参，药性温，药味甘、苦，归肺、脾经，无毒，具有补气、固脱、生津、安神、益智的功效;始载于《神农本草经》。[0022]茯苓，药性平，药味甘、淡，归心、肺、脾经，具有利水渗湿、健脾宁心的功效;始载于《神农本草经》。[0023]当归身，药性温，药味甘、辛，归心、脾经，具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效。[0024]桑螵蛸，药性平，药味甘、咸，归肝、肾经，无毒，具有益肾固精、缩尿、止浊的功效；始载于《神农本草经》。[0025]煅龙骨，药性平，药味甘、涩，归心、肝、肾、大肠经，具有镇惊安神、敛汗固精、止血涩肠、生肌敛疮的功效;始载于《神农本草经》。[0026]炙龟板，药性寒，药味咸、甘，归心、肾经，具有滋肾潜阳，益肾健骨，养血补心的功效。[0027]远志，药性温，药味辛、苦，归心、肾经，具有宁心安神、祛痰开窍、解毒消肿的功效，始载于《神农本草经》。[0028]石菖蒲，药性温，药味辛，归胃、心经，无毒，具有化湿开胃、开窍豁痰、醒神益智的功效，始载于《本草图经》。[0029]本发明通过对多种具有固肾涩精，补脾止泄，补肝益肾，明目固精，缩尿止泻，壮阳固精的功能的中药中进行筛选，选择了桑螵蛸、煅龙骨、炙龟板、人参、茯苓、远志、石菖蒲、当归身进行组合，并且按照君臣使佐的用药基础，结合原料药的归经和药性，使得中药组合物能够有效调节心、脾、肾、肝胆的功能，促进有效成分的药效发挥。[0030]本发明的有益效果在于：[0031]本发明中药组合物无毒副作用，治疗遗精显效迅速，不复发，用药期间对机体细胞、组织、器官、血象等不造成任何影响，经临床研究试验:该中药组合物具有吸附及去除毒素作用，防止泌尿感染、益气壮阳、填精补髓的作用，用于肾阳不足，阴精亏损所致的头晕目眩，气短乏力，遗精等症状，还具有促进睾丸组织增生作用。[0032]本发明的中药组合物经乙醇、柠檬酸煎煮提取后，有效成分含量更高，并且治疗效果迅速，从根本上减少用药量和用药时间，进而避免抗药性能。具体实施方式[0033]下面对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明，但本发明并不局限于这些实施方式，任何在本实施例基本精神上的改进或代替，仍属于本发明权利要求所要求保护的范围。[0034]实施例I[0035]一种治疗遗精的中药组合物，所述中药组合物处方由如下原料组成：桑螵蛸20g，煅龙骨20g，炙龟板20g，人参20g，茯苓20g，远志20g，石菖蒲20g，当归身20g;[0036]所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤:按处方量称取桑螵蛸、煅龙骨、炙龟板、人参、茯苓、远志、石菖蒲、当归身，在功率为480W的条件下超声波处理后研磨至粒度多360目，加入用量为原料药总重10倍的质量浓度为80%的乙醇，在75°C条件下煎煮3h，利用孔径为200nm的超微滤膜，在压力为0.18MPa、温度为38°C的条件下过滤，加入用量为原料药总重9倍的质量浓度为15%的柠檬酸溶液，在95°C条件下煎煮3h，合并煎煮液，再次进行超微滤膜过滤，将滤液浓缩至相对密度在85°C下测定为1.40的浓缩液，制得中药组合物提取物。[0037]实施例2[0038]—种治疗遗精的中药组合物，所述中药组合物处方由如下原料组成:桑螵蛸18g，煅龙骨18g，炙龟板17g，人参18g，茯苓17g，远志18g，石菖蒲18g，当归身17g;[0039]所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤:按处方量称取桑螵蛸、煅龙骨、炙龟板、人参、茯苓、远志、石菖蒲、当归身，在功率为400W的条件下超声波处理后研磨至粒度多360目，加入用量为原料药总重8倍的质量浓度为70-80%的乙醇，在60°C条件下煎煮1.5h，利用孔径为20nm的超微滤膜，在压力为0.IMPa、温度为30°C的条件下过滤，加入用量为原料药总重7-9倍的质量浓度为10%的柠檬酸溶液，在85°C条件下煎煮2h，合并煎煮液，再次进行超微滤膜过滤，将滤液浓缩至相对密度在85°C下测定为1.05的浓缩液，制得中药组合物提取物。[0040]实施例3[0041]—种治疗遗精的中药组合物，所述中药组合物处方由如下原料组成：桑螵蛸19.58，煅龙骨18.88，炙龟板18.^，人参19.28，茯苳17.58，远志18.58，石菖蒲19.58，当归身19.8g;[0042]所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤:按处方量称取桑螵蛸、煅龙骨、炙龟板、人参、茯苓、远志、石菖蒲、当归身，在功率为450W的条件下超声波处理后研磨至粒度多360目，加入用量为原料药总重9倍的质量浓度为75%的乙醇，在68°C条件下煎煮1.5-3h，利用孔径为IOOnm的超微滤膜，在压力为0.15MPa、温度为35°C的条件下过滤，加入用量为原料药总重8倍的质量浓度为12%的柠檬酸溶液，在90°C条件下煎煮2.5h，合并煎煮液，再次进行超微滤膜过滤，将滤液浓缩至相对密度在85°C下测定为1.20的浓缩液，制得中药组合物提取物。[0043]实施例4[0044]—种治疗遗精的中药组合物，所述中药组合物处方由如下原料组成:桑螵蛸19g，煅龙骨19g，炙龟板18.5g，人参19g，茯苳18.5g，远志19g，石菖蒲19g，当归身18.5g;[0045]所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤:按处方量称取桑螵蛸、煅龙骨、炙龟板、人参、茯苓、远志、石菖蒲、当归身，在功率为450W的条件下超声波处理后研磨至粒度多360目，加入用量为原料药总重9倍的质量浓度为75%的乙醇，在68°C条件下煎煮1.5-3h，利用孔径为IOOnm的超微滤膜，在压力为0.15MPa、温度为35°C的条件下过滤，加入用量为原料药总重8倍的质量浓度为12%的柠檬酸溶液，在90°C条件下煎煮2.5h，合并煎煮液，再次进行超微滤膜过滤，将滤液浓缩至相对密度在85°C下测定为1.20的浓缩液，制得中药组合物提取物。[0046]实施例5[0047]—种治疗遗精的中药组合物，所述中药组合物处方由如下原料组成：桑螵蛸17.98，煅龙骨17.98，炙龟板16.98，人参17.98，茯苓16.98，远志17.98，石菖蒲17.98，当归身16.9g;[0048]所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤:按处方量称取桑螵蛸、煅龙骨、炙龟板、人参、茯苓、远志、石菖蒲、当归身，在功率为450W的条件下超声波处理后研磨至粒度多360目，加入用量为原料药总重9倍的质量浓度为75%的乙醇，在68°C条件下煎煮1.5-3h，利用孔径为IOOnm的超微滤膜，在压力为0.15MPa、温度为35°C的条件下过滤，加入用量为原料药总重8倍的质量浓度为12%的柠檬酸溶液，在90°C条件下煎煮2.5h，合并煎煮液，再次进行超微滤膜过滤，将滤液浓缩至相对密度在85°C下测定为1.20的浓缩液，制得中药组合物提取物。[0049]实施例6[0050]—种治疗遗精的中药组合物，所述中药组合物处方由如下原料组成：桑螵蛸20.18，煅龙骨20.18，炙龟板20.18，人参20.18，茯苓20.18，远志20.18，石菖蒲20.18，当归身20.1g;[0051]所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤:按处方量称取桑螵蛸、煅龙骨、炙龟板、人参、茯苓、远志、石菖蒲、当归身，在功率为450W的条件下超声波处理后研磨至粒度多360目，加入用量为原料药总重9倍的质量浓度为75%的乙醇，在68°C条件下煎煮1.5-3h，利用孔径为IOOnm的超微滤膜，在压力为0.15MPa、温度为35°C的条件下过滤，加入用量为原料药总重8倍的质量浓度为12%的柠檬酸溶液，在90°C条件下煎煮2.5h，合并煎煮液，再次进行超微滤膜过滤，将滤液浓缩至相对密度在85°C下测定为1.20的浓缩液，制得中药组合物提取物。[0052]实施例7-12[0053]实施例7-12分别在实施例1-6的基础上，加入药学上可接受的辅料，制成丸剂;2g粒。[0054]实施例13-18[0055]实施例13-18分别在实施例1-6的基础上，加入药学上可接受的辅料，制成颗粒剂；8g包。[0056]实施例19-24[0057]实施例19-24分别在实施例1-6的基础上，加入药学上可接受的辅料，制成胶囊剂1200粒。[0058]实施例25-30[0059]实施例25-30分别在实施例1-6的基础上，加入药学上可接受的辅料，制成片剂1200片。[0060]实施例31-36[0061]实施例31-36分别在实施例1-6的基础上，加入药学上可接受的辅料，制成口服液，每IOOmL口服液中含中药组合物提取物28mg，葡萄糖22mg，每支IOmL。[0062]试验例1[0063]临床试验[0064]1.1—般资料[0065]将符合纳入标准的140例患者按随机数字表发分为对照组和实验组1-6,每组均为20例，平均年龄33-35岁，病程2个月，每月遗精次数多6次。[0066]1.2疗效评定标准[0067]治愈:遗精消失或控制在每月1-2次，伴随症状消失;显效:遗精次数减少12以上，其他症状消失;有效:遗精次数减少，其他症状改善;无效:遗精次数及其他症状无改变。[0068]1.3试验方法[0069]对照组给予药物组成：黄连6g、生地黄15g，白芍15g，天冬10g，山茱萸10g，泽泻l〇g，丹参15g、川牛膝10g、芡实10g、莲子心6g、金樱子15g、夜交藤10g、甘草6g;[0070]实验组1-6给予药物组成分别为实施例1-6的处方组；[0071]对照组和实验组1-6均是将原料药混合后，在功率为450W的条件下超声波处理后研磨至粒度彡360目，加入用量为原料药总重9倍的质量浓度为75%的乙醇，在68°C条件下煎煮1.5-3h，利用孔径为IOOnm的超微滤膜，在压力为0.15MPa、温度为35°C的条件下过滤，加入用量为原料药总重8倍的质量浓度为12%的柠檬酸溶液，在90°C条件下煎煮2.5h，合并煎煮液，再次进行超微滤膜过滤，将滤液浓缩至相对密度在85°C下测定为1.20的浓缩液，制得中药组合物提取物，然后加入药学上可接受的辅料，制成片剂1200片；[0072]按照每日2次，每次2片进行服用，4周为一个疗程，试验用1个疗程；[0073]1.4治疗结果如表1所示：[0074]表1[0075][0076][0077]试验例2[0078]急性毒性实验结果表明：选择60只健康小鼠，体重80_120g，随机分为6组，每组雌雄各半，将实施例31-36制成的□服液最大浓度、最大容积灌胃给药，在24h内连续给药3次，每次间隔4h，累积药物总量达30g生药kg，相当于临床拟用量的151.9倍;给药后7d内，[0079]实施例31-35组小鼠未见有异常表现，饮食和运动情况良好，死亡率为0;实施例36组小鼠精神轻微萎靡，食欲不振；[0080]继续给药15周后，实施例31-34组的小鼠，分别在清醒和麻醉状态下进行中枢神经功能影响试验，发现给药后动物的血压、心率、呼吸等指标，用药前后均无明显变化，且未见动物有兴奋或抑制现象;停药2周也未见明显改变；[0081]结果表明：本发明中药组合物无毒性反应，长期用药安全可靠。

权利要求：1.一种治疗遗精的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物处方由如下重量份数原料组成:桑螵蛸18-20份，煅龙骨18-20份，炙龟板17-20份，人参18-20份，茯苓17-20份，远志18-20份，石菖蒲18-20份，当归身17-20份。2.如权利要求1所述的治疗遗精的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物处方由如下重量份数原料组成:桑螺蛸19份，煅龙骨19份，炙龟板18.5份，人参19份，茯苳18.5份，远志19份，石菖蒲19份，当归身18.5份。3.如权利要求1或2所述的治疗遗精的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤:按处方量称取桑螵蛸、煅龙骨、炙龟板、人参、茯苓、远志、石菖蒲、当归身，经超声波处理后研磨至粒度彡360目，加入用量为原料药总重8-10倍的质量浓度为70-80%的乙醇，煎煮1.5-3h，超微滤膜过滤，加入用量为原料药总重7-9倍的柠檬酸溶液，煎煮2-3h，合并煎煮液，超微滤膜过滤，将滤液浓缩至相对密度在85°C下测定为1.05-1.40的浓缩液，制得中药组合物提取物。4.如权利要求3所述的治疗遗精的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述超声波处理，其功率为400-480W。5.如权利要求3所述的治疗遗精的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述乙醇煎煮，其温度为60-75°C。6.如权利要求3所述的治疗遗精的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述柠檬酸煎煮，其温度为85-95°C。7.如权利要求3所述的治疗遗精的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述柠檬酸溶液，其质量浓度为10-15%。8.如权利要求3所述的治疗遗精的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述超微滤膜，其孔径为20-200nm〇9.如权利要求3所述的治疗遗精的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述过滤，其压力为0.1-0.18MPa，温度为30-38°C。

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