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申请/专利权人：广西中医药大学

摘要：本发明提供了一种治疗遗精的外用壮药组合物，属于遗精治疗技术领域，所述壮药组合物包括以下重量份的原料：山捻子0.5～2份、蛤蚧0.5～2份、乌骨鸡肉0.5～2份、大风艾0.5～2份和炭卷柏0.5～2份；所述壮药组合物的粒度为18～35目。本发明的壮药组合物能够发挥药物吸收及穴位刺激的双重作用，具有良好的遗精治疗效果。经过临床验证，本发明的壮药组合物制备得到的壮药贴敷剂能明显减少遗精患者的射精次数，改善症状。并且采用本发明的壮药贴敷剂进行贴敷治疗与口服乙烯雌酚片相比，能更好的维持疗效，减少射精次数，在停药1月后，仍能保证大多数患者的疗效。

主权项：1.一种治疗遗精的外用壮药组合物，包括以下重量份的原料：山捻子0.5～2份、蛤蚧0.5～2份、乌骨鸡肉0.5～2份、大风艾0.5～2份和炭卷柏0.5～2份；所述壮药组合物的粒度为18～35目。

全文数据：一种治疗遗精的外用壮药组合物和壮药贴敷剂及其制备方法技术领域本发明涉及遗精治疗技术领域，尤其涉及一种治疗遗精的外用壮药组合物和壮药贴敷剂及其制备方法。背景技术遗精是指男子自青春期始，在非性交或非手淫的情况下，出现精液排出的现象。正常青壮年男子每月可发生1～3次遗精，不伴有身体不适，称为生理性遗精；若每月超过4次，并伴有头晕、腰痛、会阴胀痛等症状，则为病理性遗精。发生在睡眠时，称为梦遗；发生在清醒时，称为滑精。病理性遗精能影响性生活质量的好坏，严重者可影响正常的人际交往，使患者出现心理性疾病。遗精的致病因素多，病理机制复杂。导致遗精产生的原因主要有器质性、心理性、混合型三类。器质性因素可因生殖器官炎症感染、脊髓病变、肿瘤或过早频繁性交等诱发；心理性因素大多是由于沉迷刊物、视频等诱发；混合性是器质性和心理性共同作用导致。目前西医学治疗遗精仍缺乏十分有效的防治手段，激素治疗及手术疗法均无明显的治疗效果。发明内容本发明的目的在于提供一种治疗遗精的外用壮药组合物和壮药贴敷剂及其制备方法，该外用组合物能够发挥药物吸收及穴位刺激的双重作用，具有良好的遗精治疗效果。为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：本发明提供了一种治疗遗精的外用壮药组合物，包括以下重量份的原料：山捻子0.5～2份、蛤蚧0.5～2份、乌骨鸡肉0.5～2份、大风艾0.5～2份和炭卷柏0.5～2份；所述壮药组合物的粒度为18～35目。优选的，所述壮药组合物包括以下重量份的原料：山捻子1～1.5份、蛤蚧1～1.5份、乌骨鸡肉1～1.5份、大风艾1～1.5份和炭卷柏1～1.5份。优选的，所述壮药组合物的粒度为20～30目。本发明提供了上述方案所述壮药组合物的制备方法，步骤如下：将山捻子、蛤蚧、乌骨鸡肉、大风艾和炭卷柏混合，粉碎，杀菌，得到壮药组合物。优选的，所述杀菌的温度为95～105℃；所述杀菌的时间为8～12min。本发明提供了一种治疗遗精的壮药贴敷剂，所述壮药贴敷剂包括上述方案所述的壮药组合物、水和纱布。本发明提供了上述方案所述壮药贴敷剂的制备方法，包括以下步骤：1将上述方案所述的壮药组合物和水混合，得到糊状物；2将步骤1所述糊状物涂抹于纱布上，得到壮药贴敷剂。优选的，所述水的温度为40～50℃；所述壮药组合物和水的体积比为1～3:0.5～1.5。优选的，所述糊状物的涂抹厚度为2～3mm。优选的，所述纱布的大小为13～17cm×13～17cm。本发明的有益效果：本发明提供了一种治疗遗精的外用壮药组合物，包括以下重量份的原料：山捻子0.5～2份、蛤蚧0.5～2份、乌骨鸡肉0.5～2份、大风艾0.5～2份和炭卷柏0.5～2份；所述壮药组合物的粒度为18～35目。根据壮医理论“主公帮”、“主母帮”、“公母合用”的配伍原则，本方按其性能、功效，分为主药、公药、帮药三类。主药是起主要治疗效果的药物，相当于中医学中的君药和臣药；公药是指性味较热，以治疗虚寒证为主的一类药；母药是指性味较寒，以治疗热证为主的一类药；帮药是协助主药产生治疗功效的药物，相当于中医学中的臣药或佐药。诸药联合使用，能够解毒补虚、益气护肾、固精止遗，达到治疗遗精的目的。本发明中，山捻子作为主药，固精涩精，对滑精、梦遗等症状均具有良好的治疗效果。蛤蚧作为公药，温肾助阳，治疗肾阳亏虚而致的遗精。乌骨鸡肉作为母药，滋补肾阴，治疗肾阴不足而致的遗精。蛤蚧与乌骨鸡肉公母搭配，阴阳双补，治疗阴阳两虚、肾气不固的遗精。大风艾作为帮药，舒经活络、通利筋脉，改善遗精后体虚乏力，腰部酸软等症状。炭卷柏作为帮药，性味平和，平补阴阳，固精止遗，辅助其余药物发挥护肾涩精的功效。本发明所述壮药组合物具有护肾、固精、止遗的功效，可较好地改善遗精患者的症状，提高患者的生活质量，是一种治疗遗精的良药。经过临床验证，本发明的壮药组合物制备得到的壮药贴敷剂能明显减少遗精患者的射精次数，改善症状。并且采用本发明的壮药贴敷剂进行贴敷治疗与口服乙烯雌酚片相比，能更好的维持疗效，减少射精次数，在停药1月后，仍能保证大多数患者的疗效。具体实施方式本发明提供了一种治疗遗精的外用壮药组合物，包括以下重量份的原料：山捻子0.5～2份、蛤蚧0.5～2份、乌骨鸡肉0.5～2份、大风艾0.5～2份和炭卷柏0.5～2份；所述壮药组合物的粒度为18～35目，优选为20～30目，更优选为22～25目；本发明中，所述壮药组合物的原料优选的由广西中医药大学第一附属医院中心药房提供。本发明设置中药粉的粒度为18～35目的原因是，上述粒度的中药粉在加入水进行混合的时候能形成比较好的糊状物，在给患者进行贴敷治疗时能持续附着在患者腰部。若颗粒太大，则不能形成稳定的糊状物；而颗粒过小则会浪费成本。在本发明中，所述壮药组合物包括山捻子0.5～2份，优选为1～1.5份；所述山稔子甘，涩，性平，作为主药，固精涩精，对滑精、梦遗等症状均具有良好的治疗效果。在本发明中，所述壮药组合物包括蛤蚧0.5～2份，优选为1～1.5份；所述蛤蚧咸，性平，作为公药，温肾助阳，治疗肾阳亏虚而致的遗精。在本发明中，所述壮药组合物包括乌骨鸡肉0.5～2份，优选为1～1.5份；所述乌骨鸡肉甘，性平，作为母药，滋补肾阴，治疗肾阴不足而致的遗精。在本发明中，所述壮药组合物包括大风艾0.5～2份，优选为1～1.5份；所述大风艾辛、苦，性温，作为帮药，舒经活络、通利筋脉，改善遗精后体虚乏力，腰部酸软等症状。在本发明中，所述壮药组合物包括炭卷柏0.5～2份，优选为1～1.5份；所述炭卷柏辛，性平，作为帮药，性味平和，平补阴阳，固精止遗，辅助其余药物发挥护肾涩精的功效。在本发明中，山捻子作为主药，固精涩精，对滑精、梦遗等症状均具有良好的治疗效果。蛤蚧作为公药，温肾助阳，治疗肾阳亏虚而致的遗精。乌骨鸡肉作为母药，滋补肾阴，治疗肾阴不足而致的遗精。蛤蚧与乌骨鸡肉公母搭配，阴阳双补，治疗阴阳两虚、肾气不固的遗精。大风艾作为帮药，舒经活络、通利筋脉，改善遗精后体虚乏力，腰部酸软等症状。炭卷柏作为帮药，性味平和，平补阴阳，固精止遗，辅助其余药物发挥护肾涩精的功效。本发明提供了上述方案所述壮药组合物的制备方法，步骤如下：将山捻子、蛤蚧、乌骨鸡肉、大风艾和炭卷柏混合，粉碎，杀菌，得到壮药组合物；所述粉碎的时间优选为10～60s，更优选为30s；本发明对所述粉碎的温度没有特殊限制；所述粉碎的设备优选为中药粉碎机，更优选为旭朗中药粉碎机，规格HK-02A；所述杀菌的温度优选为95～105℃，更优选为100℃；所述杀菌的时间优选为8～12min，更优选为10min。本发明提供了一种治疗遗精的壮药贴敷剂，所述壮药贴敷剂包括上述方案所述的壮药组合物、水和纱布；所述壮药组合物和水的体积比优选为1～3:0.5～1.5，更优选为2:1。本发明中，所述水作为溶剂与中药粉混合成糊状，组成外用贴敷剂，不添加其他辅料即可达到良好的贴敷效果。本发明提供了上述方案所述壮药贴敷剂的制备方法，包括以下步骤：1将上述方案所述的壮药组合物和水混合，得到糊状物；2将步骤1所述糊状物涂抹于纱布上，得到壮药贴敷剂。本发明中，将上述方案所述的壮药组合物和水混合，得到糊状物；本发明对所述混合的时间、方式，温度没有特殊限制；所述水的温度优选为40～50℃，更优选为45℃。本发明设置水的温度为40～50℃有利于壮药组合物形成稳定糊状且不会影响药效，此外，40～50℃的条件能够使患者感到舒适。本发明在得到糊状物后，将所述糊状物涂抹于纱布上，得到壮药贴敷剂；所述壮药组合物的涂抹厚度优选为2～3mm；所述纱布的大小优选为13～17cm×13～17cm，更优选为15cm×15cm；所述纱布的层数优选为1～2层；所述纱布优选为医用脱脂纱布。本发明提供了上述方案所述壮药贴敷剂的使用方法，步骤如下：将所述壮药贴敷剂贴敷于患者的腰部；所述壮药贴敷剂优选为现用现制；所述壮药贴敷剂优选地贴敷于患者的腰部，更优选为在第1腰椎棘突到第5腰椎棘突整个腰部进行贴敷；每剂壮药贴敷剂的贴敷次数优选为1次；每次的贴敷时间优选为20～50min，更优选为30～40min。本发明中，所述壮药贴敷剂能够刺激足太阳膀胱经，位于腰部的三焦俞、肾俞、气海俞，以及督脉在腰部的悬枢、命门。下面结合实施例对本发明提供的提供一种治疗遗精的外用壮药组合物和壮药贴敷剂及其制备方法进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。实施例1一种治疗遗精的外用壮药组合物1.原料：山捻子100g、蛤蚧100g、乌骨鸡肉100g、大风艾100g和炭卷柏100g，以上中药由广西中医药大学第一附属医院中心药房提供。2.制备方法山捻子、蛤蚧、乌骨鸡肉、大风艾和炭卷柏经旭朗中药粉碎机型号：HK-02A分别粉碎约半分钟，粒度为20目，得到壮药组合物。实施例2一种治疗遗精的壮药贴敷剂1按照壮药组合物与水的体积比为2:1的比例，将实施例1的壮药组合物与40～50℃温水混合制成糊状，得到糊状物。2将步骤1所述糊状物均匀涂抹于规格为15cm×15cm的1层纱布上，涂抹厚度为3mm，得到治疗遗精的壮药贴敷剂。实施例3对实施例2的壮药贴敷剂的治疗效果进行验证在广西中医药大学第一附属医院男科就诊的，按《中医临床诊疗指南第3版》规定，选取30～40岁每月出现梦遗或滑精达到4次及以上的患者共42例。随机分为贴敷组和乙烯雌酚组，每组21人。病例选择选取符合2013版《中医临床诊疗指南第3版》中遗精诊断标准的患者。排除标准：①不符合遗精诊断标准者；②仍在青春发育期的患者；③合并有心、肝、肾和造血系统、免疫紊统、肿瘤等严重疾患者；④不合作者，或合并有精神、神经疾患无法配合者；⑤对本药物过敏者；⑥近期曾采用同类药物治疗，如服用过相关或相拮抗作用的药物，导致药物疗效难以判断；⑦凡未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。治疗方案贴敷组采用壮药腰部贴敷，主要药物：山捻子1份、蛤蚧1份、乌骨鸡肉1份、大风艾1份、炭卷柏1份。加温水调和成糊状，每日腰部贴敷治疗30min，连续1个月。乙烯雌酚组口服乙烯雌酚片，广东华南药业集团有限公司生产，进口药品注册证号：H44024916，规格：1mg100片盒。每日3次，每次2mg，连续1个月。观察指标根据国家中医药管理局发布的《中药新药临床研究指导原则》制定疗效判定标准：①痊愈：遗精完全消失，无头晕、失眠、腰背酸痛、阴部胀痛等症状。②有效：遗精次数减少至每月3次及以下，头晕、失眠、腰背酸痛、阴部胀痛等症状消失或明显改善。③无效：遗精次数无改变，仍伴有头晕、失眠、腰背酸痛、阴部胀痛等症状，或症状改善不明显。结果经治疗1个月后，所有患者疗效情况人数见表1。两组经检验，结果差异有统计学意义P＜0.05，说明两组患者在经过1个月治疗后，贴敷治疗的效果优于口服乙烯雌酚，贴敷治疗能更好地减少遗精患者的射精次数，改善症状。表1两组患者疗效情况人数停药1个月后，患者遗精情况人数见表2。两组经检验，结果差异有统计学意义P＜0.05，说明两组患者在停药1个月后，贴敷治疗与口服乙烯雌酚片相比，能更好的维持疗效，减少射精次数，在停药1月后，仍能保证大多数患者的疗效。表2停药1个月后遗精情况人数由以上实施例可知，本发明提供了一种治疗遗精的壮药贴敷剂，所述壮药贴敷剂能够能明显减少遗精患者的射精次数，改善症状，并且能够很好的维持疗效。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

权利要求：1.一种治疗遗精的外用壮药组合物，包括以下重量份的原料：山捻子0.5～2份、蛤蚧0.5～2份、乌骨鸡肉0.5～2份、大风艾0.5～2份和炭卷柏0.5～2份；所述壮药组合物的粒度为18～35目。2.根据权利要求1所述的壮药组合物，其特征在于，所述壮药组合物包括以下重量份的原料：山捻子1～1.5份、蛤蚧1～1.5份、乌骨鸡肉1～1.5份、大风艾1～1.5份和炭卷柏1～1.5份。3.根据权利要求1或2所述的壮药组合物，其特征在于，所述壮药组合物的粒度为20～30目。4.权利要求1～3任意一项所述壮药组合物的制备方法，步骤如下：将山捻子、蛤蚧、乌骨鸡肉、大风艾和炭卷柏混合，粉碎，杀菌，得到壮药组合物。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述杀菌的温度为95～105℃；所述杀菌的时间为8～12min。6.一种治疗遗精的壮药贴敷剂，其特征在于，所述壮药贴敷剂包括权利要求1～3任意一项所述的壮药组合物、水和纱布。7.权利要求6所述壮药贴敷剂的制备方法，包括以下步骤：1将权利要求1～3任意一项所述的壮药组合物和水混合，得到糊状物；2将步骤1所述糊状物涂抹于纱布上，得到壮药贴敷剂。8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述水的温度为40～50℃；所述壮药组合物和水的体积比为1～3:0.5～1.5。9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述糊状物的涂抹厚度为2～3mm。10.根据权利要求8或9所述的制备方法，其特征在于，所述纱布的大小为13～17cm×13～17cm。

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