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申请/专利权人：四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇海玥医药科技有限公司
摘要：本发明涉及保护氨基酸与其N端脱掉保护基的杂质的分离检测方法，属于氨基酸或多肽合成的质量控制技术领域。本发明提供了保护氨基酸与其N端脱掉保护基的杂质的分离检测方法，采用阳离子交换柱分离和柱后茚三酮衍生光度法测定，所述阳离子交换柱为锂离子交换色谱柱，流动相依次采用缓冲液1、缓冲液2、缓冲液3和缓冲液4进行洗脱。采用本发明提供的分离检测方法可以对化学合成多肽起始物料中氨基酸类似物杂质进行有效控制，填补了化学合成多肽起始物料对该类杂质控制的空白。
主权项：1.保护氨基酸与其N端脱掉保护基的杂质的分离检测方法，其特征是：采用阳离子交换柱分离和柱后茚三酮衍生光度法测定，所述阳离子交换柱为锂离子交换色谱柱，流动相依次采用缓冲液1、缓冲液2、缓冲液3和缓冲液4进行洗脱，其中，缓冲液1的锂离子浓度为0.27～0.35molL，pH值为2.8～3.1；缓冲液2的锂离子浓度为0.45～0.53molL，pH值为3.1～3.3；缓冲液3的锂离子浓度为0.85～1.0molL，pH值为3.45～3.5；缓冲液4的锂离子浓度为1.5～1.7molL，pH值为3.5～3.65。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 四川汇宇制药股份有限公司 四川汇宇海玥医药科技有限公司 保护氨基酸与其N端脱掉保护基的杂质的分离检测方法
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