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申请/专利权人：南京恒远科技开发有限公司
摘要：本发明公开了Fmoc‑NH‑PEG4‑丙酸中PEG3杂质和PEG5杂质的分析检测方法，采用以十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱；以酸性缓冲液‑乙腈体积比70~80：20~30为流动相A；以酸性缓冲液‑乙腈体积比50~60：40~50为流动相B，进行梯度洗脱。本发明的方法对多个色谱柱耐用，采用的流动相较安全，在检测波长下基线平滑，溶剂不干扰样品中各杂质的检测，方法的灵敏度高，稳定性好，更为耐用，解决了Fmoc‑NH‑PEG4‑丙酸主峰与PEG3杂质峰、PEG5杂质峰之间的分离难题。
主权项：1.一种Fmoc-NH-PEG4-丙酸中PEG3杂质和PEG5杂质的分析检测方法，采用高效液相色谱法，其特征在于，检测条件如下：色谱条件：采用以十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱；以酸性缓冲液-乙腈体积比70~80：20~30为流动相A；以酸性缓冲液-乙腈体积比50~60：40~50为流动相B，进行梯度洗脱；梯度洗脱程序如下：0min→3min，100％流动相A、0％流动相B；3min→25min，100％流动相A、0％流动相B线性变化为0%流动相A、100％流动相B；25min→35min，0%流动相A、100％流动相B；35min→37min，0%流动相A、100％流动相B线性变化为100％流动相A、0%流动相B；37min→55min，100％流动相A、0％流动相B；待测液的配制：以乙腈-水体积比45~55：45~55为溶剂，溶解并定量稀释。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 南京恒远科技开发有限公司 Fmoc-NH-PEG4-丙酸中PEG3杂质和PEG5杂质的分析检测方法
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