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包含突变型FGF-21肽PEG化缀合物的液体制剂 

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申请/专利权人:89生物公司

摘要:公开文本涉及包含突变型成纤维细胞生长因子‑21FGF‑21肽缀合物的液体药物组合物以及包含含有突变型成纤维细胞生长因子‑21FGF‑21肽缀合物的液体药物组合物的预装填注射器或自动注射器。

主权项:1.一种包含液体药物组合物的预装填注射器或自动注射器,所述液体药物组合物包含:a20mgml的突变型成纤维细胞生长因子-21FGF-21肽缀合物,所述突变型FGF-21肽缀合物包含:i氨基酸序列为SEQIDNO:2的突变型FGF-21肽,ii糖基部分,以及iii20kDa聚乙二醇PEG,其中所述突变型FGF-21肽通过在SEQIDNO:2的氨基酸位置173处的苏氨酸与所述糖基部分的第一位点之间的共价键附接至所述糖基部分,并且其中所述糖基部分通过在所述糖基部分的第二位点与所述20kDaPEG之间的共价键附接至所述20kDaPEG,其中所述突变型FGF-21肽缀合物包含结构-GalNAc-Sia-Gly-PEG20kDa;b150mM的精氨酸HCl;c0.02%wv的聚山梨酯80PS-80;d20mM的Tris缓冲液,其中pH为7.5;和e药学上可接受的载体,其中所述液体药物组合在2℃至8℃的温度下稳定12个月或更多时间。

全文数据:

权利要求:

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