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申请/专利权人：磨石生物公司

申请日：2021-05-19

公开（公告）日：2023-07-14

公开（公告）号：CN116437951A

专利技术分类：.以免疫刺激添加剂，例如化学佐剂为特征的[2006.01]

专利摘要：本文公开了包含SARS‑CoV‑2MHC表位编码盒和或全长SARS‑CoV‑2蛋白的疫苗组合物。还公开了与所述组合物相关的核苷酸、细胞和方法，包括它们作为疫苗的用途。

专利权项：1.一种用于递送抗原表达系统的组合物，所述组合物包含：所述抗原表达系统，其中所述抗原表达系统包含：a任选地，一种或多种载体，所述一种或多种载体包含：载体骨架，其中所述骨架包含：i至少一种启动子核苷酸序列，和ii至少一种聚腺苷酸化聚A序列；和b抗原盒，任选地其中所述抗原盒在存在时被插入到所述载体骨架中，并且其中所述抗原盒包含：i至少一种编码免疫原性多肽的SARS-CoV-2衍生核酸序列，其中所述免疫原性多肽包含：-至少一个包含如表A中所示多肽序列的MHCI类表位，-至少一个包含如表B中所示多肽序列的MHCII类表位，-至少一个包含如表C中所示多肽序列的MHCI类表位，任选地其中所述至少一个MHCI表位存在于如SEQIDNO：57或SEQIDNO：58所示的串联多肽序列中，-至少一种如表10中所示的多肽序列或其含表位的片段，任选地其中所述至少一种多肽序列存在于如SEQIDNO：92所示的串联多肽序列中，-至少一种如表12A、表12B或表12C中所示的多肽序列，或其含表位的片段，任选地其中所述至少一种多肽序列存在于包含表12A、表12B或表12C中所示的所述序列中的每一个的串联多肽中，任选地其中所述串联多肽包含表12A、表12B或表12C中所示的序列顺序，-至少一种包含如表A和或表C所示多肽序列的MHCI类表位或包含如表B所示多肽序列的MHCII类表位，其中编码的SARS-CoV-2免疫原性多肽在SARS-CoV-2与除SARS-CoV-2以外的冠状病毒物种和或亚种之间保守，任选地其中所述除SARS-CoV-2以外的冠状病毒物种和或亚种是严重急性呼吸系统综合征SARS和或中东呼吸系统综合征MERS，-一个或多个验证表位和或至少4、5、6或7个预测表位，其中至少85％、90％或95％的群体携带至少一种经验证呈递所述一个或多个验证表位中的至少一者的HLA和或至少一种经预测呈递所述至少4、5、6或7个预测表位中的每一者的HLA，-SARS-CoV-2刺突蛋白，其包含如SEQIDNO：59所示的刺突多肽序列或其含表位的片段，任选地其中所述刺突多肽包含关于SEQIDNO：59的D614G突变，并且任选地其中所述刺突多肽由SEQIDNO：79、SEQIDNO：83、SEQIDNO：85或SEQIDNO：87所示的核苷酸序列编码，-SARS-CoV-2修饰的刺突蛋白，其包含选自由以下组成的组的突变：关于如SEQIDNO：59所示的刺突多肽序列的刺突R682突变、刺突R815突变、刺突K986P突变、刺突V987P突变及其组合，并且任选地其中所述修饰的刺突蛋白包含如SEQIDNO：60或SEQIDNO：90所示的多肽序列或其含表位的片段，-SARS-CoV-2膜蛋白，其包含如SEQIDNO：61所示的膜多肽序列或其含表位的片段，-SARS-CoV-2核衣壳蛋白，其包含如SEQIDNO：62所示的核衣壳多肽序列或其含表位的片段，-SARS-CoV-2包膜蛋白，其包含如SEQIDNO：63所示的包膜多肽序列或其含表位的片段，-上述任一项的变体，其包含在1％或更多的SARS-CoV-2亚型中发现的突变，任选地其中所述变体包含表1中所示的SARS-CoV-2变体，和或任选地其中所述变体包括包含关于如SEQIDNO：59所示刺突多肽序列的刺突D614G突变的SARS-CoV-2变体刺突蛋白、对应于任选地包含如SEQIDNO：112所示的刺突多肽序列的B.1.351SARS-CoV-2分离株的SARS-CoV-2变体刺突蛋白，或对应于任选地包含如SEQIDNO：110所示的刺突多肽序列的B.1.1.7SARS-CoV-2分离株的SARS-CoV-2变体刺突蛋白，-或其组合；并且其中所述免疫原性多肽任选地包含N末端接头和或C末端接头；ii任选地，可操作地连接到所述SARS-CoV-2衍生核酸序列的第二启动子核苷酸序列；和iii任选地，至少一种MHCII类表位编码核酸序列；iv任选地，至少一种编码GPGPG氨基酸接头序列SEQIDNO：56的核酸序列；和v任选地，至少一种第二聚A序列，其中所述第二聚A序列是所述载体骨架的原生聚A序列或外源聚A序列，任选地其中所述外源聚A序列包含SV40聚A信号序列或牛生长激素BGH聚A信号序列。

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